PHOSPHO LAX

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

SODIO FOSFATO

Disponível em:

ALFASIGMA S.P.A.

Código ATC:

A06AD17

DCI (Denominação Comum Internacional):

SODIO FOSFATO

Unidades em pacote:

"73,031 G/175 ML + 16,679 G/175 ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE DA 175 ML; "8,346 G/20 ML + 1,906 G/20 ML SOLUZIONE ORALE" 10 BUST

Classe:

N

Área terapêutica:

SODIO FOSFATO

Resumo do produto:

024962033 - ORALE FLACONE 175 ML - Revocato; 024962021 - ORALE 10 BUSTE MONODOSE 20 ML - Revocato; 024962019 - ORALE 2 BUSTE MONODOSE 20 ML - Revocato; 024962058 - 8,346 G/20 ML + 1,906 G/20 ML SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE DA 20 ML - Autorizzato; 024962045 - 8,346 G/20 ML + 1,906 G/20 ML SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE DA 20 ML - Autorizzato; 024962060 - 73,031 G/175 ML + 16,679 G/175 ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE DA 175 ML - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PHOSPHO LAX 8,346 G/20 ML + 1,906 G/20 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE
ORALE
Fosfato monosodico anidro + Fosfato bisodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Phospho Lax e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Phospho Lax
3.
Come prendere Phospho Lax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Phospho Lax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PHOSPHO LAX E A COSA SERVE
Phospho Lax è un medicinale a base di fosfato bisodico e fosfato
monosodico anidro ed appartiene alla
classe di medicinali lassativi ad azione osmotica.
Phospho Lax è una soluzione salina concentrata di fosfati che ha
proprietà lassative e purgative in base alla
dose utilizzata, ed agisce richiamando acqua a livello
dell’intestino e ciò stimola i movimenti intestinali che
favoriscono l’evacuazione delle feci.
Phospho Lax è indicato per:
-
il trattamento della stitichezza negli adulti e bambini al di sopra
dei 6 anni
-
lo svuotamento completo dell’intestino crasso in caso di
preparazione ad un’operazione o per esami
per la diagnosi di alcuni disturbi, in pazienti al di sopra dei 15
anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PHOSPHO LAX
NON PRENDA PHOSPHO LAX SE:
-
è allergico al fosfato bisodico o al fosfato monosodico anidro o ad
uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
ha gravi problemi ai reni (insufficie

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PHOSPHO LAX 8,346 g/20ml + 1,906 g/20 ml concentrato per soluzione
orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIA E QUANTITATIVA
100 ml di PHOSPHO LAX contengono 41,732 g di fosfato monosodico anidro
e 9,531 g di
fosfato bisodico.
Per l‘elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione orale.
Ogni ml contiene i seguenti pesi milliequivalenti di Na e P04:
Na = 4,83;
P04 = 12,44.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Phospho Lax è indicato:
•
negli adulti e bambini al di sopra dei 6 anni per il trattamento della
stitichezza.
•
in pazienti al di sopra dei 15 anni per il trattamento delle
condizioni cliniche che
richiedono uno svuotamento completo dell’intestino crasso (e.g.
preparazione pre-
operatoria, indagini diagnostiche, etc.)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Trattamento della stitichezza
Posologia
_Adulti_
La dose raccomandata è di 20 ml.
_Popolazione pediatrica_
Per i bambini da 10 anni in su la dose raccomandata è 10 ml;
Per i bambini da 6 a 9 anni la dose raccomandata è 5 ml.
Modo di somministrazione
Diluire la dose in mezzo bicchiere d'acqua fresca: di seguito bere
ancora due bicchieri pieni
d'acqua (da circa 200 ml ciascuno). E’ pericoloso superare le dosi
consigliate, in quanto possono
verificarsi squilibri elettrolitici.
La dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione di feci molli. E'
consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai