PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL Chemical Farma 40 mg/0,04 mg par 4 ml, solution injectable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

phloroglucinol anhydre

Disponível em:

CHEMICAL FARMA

DCI (Denominação Comum Internacional):

phloroglucinol anhydrous

Dosagem:

31,12 mg

Forma farmacêutica:

solution

Composição:

composition pour une ampoule > phloroglucinol anhydre : 31,12 mg . Sous forme de : phloroglucinol dihydraté 40 mg > triméthylphloroglucinol : 0,04 mg

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE

Resumo do produto:

218 890-1 ou 34009 218 890 1 7 - 6 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 891-8 ou 34009 218 891 8 5 - 10 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 892-4 ou 34009 218 892 4 6 - 20 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2011-11-17

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2016
Dénomination du médicament
PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL CHEMICAL FARMA 40 mg/0,04 mg
par 4 ml, solution injectable
PHLOROGLUCINOL DIHYDRATÉ / TRIMÉTHYLPHLOROGLUCINOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
tout effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL CHEMICAL FARMA
40 mg/0,04 mg par 4 ml,
solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL CHEMICAL FARMA 40 mg/0,04 mg
par 4 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL CHEMICAL
FARMA 40 mg/0,04 mg par 4
ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL CHEMICAL
FARMA 40 mg/0,04 mg
par 4 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL CHEMICAL FARMA
40 mg/0,04 mg par 4 ml,
solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE.
(A: appareil digestif et métabolisme)
(G: système génito-urinaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs
spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de
l'utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL CHEMICAL FARMA 40 mg/0,04 mg
par

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL CHEMICAL FARMA 40 mg/0,04 mg
par 4 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phloroglucinol dihydraté
.................................................................................................................
40,00 mg
Quantité correspondant à phloroglucinol anhydre
..............................................................................
31,12 mg
Triméthylphloroglucinol
....................................................................................................................
0,04 mg
Pour une ampoule de 4 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles
fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
·
Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des
voies urinaires: coliques néphrétiques.
·
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en
gynécologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Traitement d'attaque
1 à 3 ampoules par 24 heures par voie intraveineuse ou
intramusculaire.
Traitement d'entretien
Les comprimés ou les suppositoires prendront le relais du traitement
d'attaque selon une posologie de 6 comprimés ou 3
suppositoires par 24 heures.
MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION:
Voie intraveineuse ou intramusculaire.
Schéma d'ouverture de l'ampoule:
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que
la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison
de leur effet spasmogène.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Il est contre-indiqué de mélanger dans la même seringue la solution
injectable de phlo