Petidina-Labesfal 100 mg/2 ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Petidina

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

N02AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pethidine

Dosagem:

100 mg/2 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Petidina, cloridrato 50 mg/ml

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosaVia subcutânea

Unidades em pacote:

Ampola 6 unidade(s) - 2 ml

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM especial

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

pethidine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3082799 CNPEM: 50094890 CHNM: 10054306 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-12-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Petidina-Labesfal, 50 mg/2 ml, Solução injetável
Petidina-Labesfal, 50 mg/1 ml, Solução injetável
Petidina-Labesfal, 100 mg/2 ml, Solução injetável
Petidina-Labesfal, 200 mg/2 ml, Solução injetável
Cloridrato de petidina
Leia com atenção todo este folheto ante de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Petidina-Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Petidina-Labesfal
3. Como utilizar Petidina-Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Petidina-Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Petidina-Labesfal e para que é utilizado
Categoria farmacoterapêutica:
2.12. Sistema nervoso central. Analgésicos e estupefacientes.
Dor moderada a intensa nomeadamente em neoplasias, enfarte do
miocárdio e cirurgia.
Apesar da petidina poder aumentar o tónus da musculatura lisa tem
revelado eficácia no
tratamento da dor da cólica biliar e renal. Nestes casos a
associação de um
antiespasmódico pode ser útil.
Pelas suas caraterísticas a petidina, tal como outros opióides, pode
reduzir a ansiedade
associada à dor.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Petidina-Labesfal
Não utilize Petidina-Labesfal:
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Se tem alergia à petidina cloridrato ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6).A petidina está contraindicada em
situações de depressão
respiratória, especialmente na presença de cianose e secreção
brônquica excessiva.
Está também contraindicada em situa

Características técnicas

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Petidina-Labesfal, 50 mg/2 ml, Solução injetável
Petidina-Labesfal, 50 mg/1 ml, Solução injetável
Petidina-Labesfal, 100 mg/2 ml, Solução injetável
Petidina-Labesfal, 200 mg/2 ml, Solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Petidina-Labesfal, 50 mg/2 ml, Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 25 mg de cloridrato de
petidina.
Petidina-Labesfal, 50 mg/1 ml, Solução injetável
Petidina-Labesfal, 100 mg/2 ml Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 50 mg de cloridrato de
petidina.
Petidina-Labesfal, 200 mg/2 ml, Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 100 mg de cloridrato de
petidina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Dor moderada a intensa nomeadamente em neoplasias, enfarte do
miocárdio e cirurgia.
Apesar da petidina poder aumentar o tónus da musculatura lisa tem
revelado eficácia no
tratamento da dor da cólica biliar e renal. Nestes casos a
associação de um
antiespasmódico pode ser útil.
Pelas suas caraterísticas a petidina, tal como outros opióides, pode
reduzir a ansiedade
associada à dor.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
As doses parenterais podem ser injeções intermitentes ou contínuas
ou em infusões
intermitentes ajustadas de acordo com os requisitos analgésicos
individuais.
O efeito analgésico do cloridrato de petidina é menor do que o da
morfina e tem uma
duração, geralmente de 2 a 4 horas.
A petidina pode ser administrada em injeções IM e SC em doses de 25
a 100 mg e por
injeção IV lenta, em doses de 25 a 50 mg.
Em crianças, devem ser dadas doses de 0,5 a 2,0 mg/Kg de peso
corporal, por via IM.
Como analgésico em obstetrícia podem ser dadas doses de 50 a 100 mg
em injeções IM
ou SC, assim que as contrações ocorram em interv