Pestigon 134 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Fipronil

Disponível em:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Código ATC:

QP53AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fipronil (Fipronilum)

Forma farmacêutica:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Grupo terapêutico:

psi

Área terapêutica:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Resumo do produto:

Kódy balení: 9901657 - 1 x 1.34 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on

Data de autorização:

2012-09-04

Folheto informativo - Bula

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1/ 7
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Pestigon 134 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
střední psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Norbrook Laboratories Limited
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Spojené království
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pestigon 134 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
střední psy.
Fipronilum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna 1,34ml pipeta obsahuje:
134 mg fipronilum
0,268 mg butylhydroxyanisol E 320
0,134 mg butylhydroxytoluen E 321
Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok.
4. INDIKACE
Léčba infestace blechami (_Ctenocephalides felis_). Přípravek má
okamžitý insekticidní účinek a
perzistentní insekticidní účinnost proti nové infestaci
dospělými blechami po dobu až 8 týdnů.
Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti klíšťatům
_Ixodes ricinus_ po dobu až 2 týdnů,
_Rhipicephalus sanguineus_ po dobu až 3 týdnů a _Dermacentor
reticulatus_ po dobu až 4 týdnů. Pokud
jsou v době aplikace přítomna klíšťata těchto druhů, nebudou
usmrcena všechna klíšťata v průběhu
prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během týdne.
Přípravek může být použit jako součást strategie léčby
bleší alergické dermatitidy, která byla
diagnostikována veterinárním lékařem.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů vážících méně než 10 kg.
Nepoužívat u štěňat mladších osmi týdnů vzhledem k absenci
dostupných údajů.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj. systémová onemocnění,
horečka apod.) nebo
zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí
až úhynu.
Tento přípravek je určen specificky pro psy. Nepoužívejte u
koček, aplikace může vést k
předávkování.
2/ 7
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocný

Características técnicas

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pestigon 134 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro
střední psy
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 1,34ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum 134 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol E 320 0,268 mg
Butylhydroxytoluen E 321 0,134 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infestace blechami (_Ctenocephalides felis_). Přípravek má
okamžitý insekticidní účinek a
perzistentní insekticidní účinnost proti nové infestaci
dospělými blechami po dobu až 8 týdnů.
Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti klíšťatům
_Ixodes ricinus_ po dobu až 2 týdnů,
_Rhipicephalus sanguineus_ po dobu až 3 týdnů a _Dermacentor
reticulatus_ po dobu až 4 týdnů. Pokud
jsou v době aplikace přítomna klíšťata těchto druhů, nebudou
usmrcena všechna klíšťata v průběhu
prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během týdne.
Přípravek může být použit jako součást strategie léčby
bleší alergické dermatitidy, která byla
diagnostikována veterinárním lékařem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů vážících méně než 10 kg.
Nepoužívat u štěňat mladších osmi týdnů vzhledem k absenci
dostupných údajů.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj. systémová onemocnění,
horečka
apod.) nebo zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí
až úhynu.
Tento přípravek je určen pouze pro psy. Nepoužívejte u koček,
aplikace může vést k
předávkování.
2
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných
látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Přípravek nebrání přichycení kl