Perufen 20 mg/ml suspensie orală

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Ibuprofenum

Disponível em:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofenum

Dosagem:

20 mg/ml

Forma farmacêutica:

suspensie orală

Unidades em pacote:

N1

Tipo de prescrição:

fără prescripție

Fabricado por:

Laboratorios Basi – Industria Farmaceutica, S.A., Portugalia

Data de autorização:

2021-07-30

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PERUFEN 20 MG/ML SUSPENSIE ORALĂ
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Perufen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Perufen
3.
Cum să luaţi Perufen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Perufen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PERUFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Perufen conține ibuprofen – un antiinflamator nesteriodian (AINS),
cu acțiune antiinflamatoare, de
scădere a febrei (antipiretică) și durerii (analgezică).
Perufen se utilizează pentru tratamentul următoarelor stări:
În reumatologie - dureri reumatice ușoare până la moderate
(osteoartroză/osteoartrită).
Ca analgezic - menstruații dureroase, dureri de dinți, dureri
post-traumatice (luxații, contuzii, entorse,
fracturi), dureri articulare ușoare până la moderate.
Ca antipiretic - febră (mai puțin de 3 zile).
Ca tratament antipiretic la copii cu vârsta mai mare de 3 luni,
pentru o perioadă scurtă de timp.
Trebuie să consultați medicul dacă starea dumneavoastră nu se
ameliorează peste 3 zile.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PERUFEN
NU LUAŢI PERUFEN:
- dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau alte c

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Perufen 20 mg/ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml suspensie orală conţine ibuprofen 20 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol 40 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
Suspensie de culoare albă sau aproape albă, omogenă după agitare,
cu aromă de portocale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
În reumatologie - dureri reumatice ușoare până la moderate
(osteoartroză/osteoartrită).
Ca analgezic - dismenoree primara, odontalgie, dureri post-traumatice
(luxații, contuzii, entorse,
fracturi), dureri articulare ușoare până la moderate.
Ca antipiretic - febră (mai puțin de 3 zile).
Ca tratament antipiretic la copii cu vârsta mai mare de 3 luni,
pentru o perioadă scurtă de timp.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Doza variază în depindență de starea pacientului, vârsta acestuia
și situația clinică.
Fiecare 5 ml de soluție conține 100 mg ibuprofen.
Perufen nu conține zahăr, astfel, poate fi administrat pacienților
cu diabet zaharat.
_Adulți: _
Chiar dacă se recurge, de obicei, la alte forme farmaceutice cu
conținut de ibuprofen 200 mg, 400
mg sau 600 mg în cazul adulților, în prezența dificultăților de
deglutiție Perufen poate fi administrat
în doza de 15 ml (300 mg) de 4 ori pe zi.
Pentru adulți și adolescenți doza maximă recomandată este de 2400
mg/zi. Dacă tratamentul cu
acest medicament la adulți și adolescenți este necesar pentru mai
mult de 3 zile în caz de febră sau
mai mult de 4 zile în tratamentul durerii, sau
dacă simptomele se agravează, se recomandă
consultarea medicului.
_Vârstnici: _
Nu este necesară ajustarea dozei, cu excepția cazului de
insuficiență renală sau hepatică, în care este
necesară individualizarea dozei.
_Insuficiență renală: _
Se recomandă prudență în caz de administrare a AINS la pacienții
cu insuficiență renală.
La pac