País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dipiridamol
Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse
B01AC07
Dipyridamole
75 mg
Comprimido revestido
Dipiridamol 75 mg
Via oral
Blister 180 unidade(s)
4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários
MSRM
N/A
dipyridamole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4703997 CNPEM: 50082299 CHNM: 10012691 Não Comercializado
Autorizado
1967-09-09
APROVADO EM 08-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Persantin 75 mg comprimido revestido Dipiridamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Persantin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Persantin 3. Como tomar Persantin 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Persantin 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Persantin e para que é utilizado O Persantin é um medicamento antiagregante plaquetário, utilizado como adjuvante dos anticoagulantes orais na profilaxia do tromboembolismo associado a próteses valvulares cardíacas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Persantin Não tome Persantin - se tem alergia ao dipiridamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem uma condição hereditária rara incompatível com qualquer componente deste medicamento. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Persantin. - se tem doença coronária grave (como angina instável e enfarte do miocárdio recente), obstrução do fluxo sanguíneo a nível do ventrículo esquerdo ou instabilidade hemodinâmica (p. ex. insuficiência cardíaca descompensada) deve utilizar Persantin com prudência. APROVADO EM 08-07-2022 INFARMED - se necessitar de realizar um teste de sobrecarga farmacológica com dipiridamol intravenoso ou com outros agentes adenosinérgicos (ex: ade Leia o documento completo
APROVADO EM 08-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Persantin 75 mg comprimido revestido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 75 mg de dipiridamol (2,6-bis(dietanolamina)-4,8-dipiperidino-pirimido(5,4-d)-pirimidina) Excipientes com efeito conhecido: Sacarose – 28,963 mg Amarelo-sol FCF (E 110) – 0,848 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido Os comprimidos são redondos, biconvexos, de cor vermelha, com brilho. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adjuvante dos anticoagulantes orais na profilaxia do tromboembolismo associado a próteses valvulares cardíacas. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Recomenda-se uma dose diária de 300-450 mg, fracionada. A dose diária máxima é 600 mg. Idosos Não é necessário ajuste de dose. Insuficiência renal ou hepática Não é necessário ajuste de dose. População pediátrica APROVADO EM 08-07-2022 INFARMED Não há dados disponíveis relativamente ao uso em crianças, pelo que o uso de Persantin não é recomendado. Modo de administração Para a administração oral. Recomenda-se que os comprimidos de Persantin sejam tomados com a ajuda de um pouco de água. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade ao dipiridamol ou a qualquer outro excipiente mencionado na secção 6.1. Na presença de doenças hereditárias raras que possam ser incompatíveis com um dos excipientes de Persantin (ver secção 4.4), a sua utilização é contraindicada. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Perturbações Cardiovasculares Entre outras propriedades, o dipiridamol é um vasodilatador. Deve utilizar-se com prudência nos doentes com doença coronária grave (como a angina instável e enfarte recente de miocárdio), obstrução do fluxo sanguíneo a nível do ventrículo esquerdo ou instabilidade hemodinâmica (p.ex. insuficiência cardíaca descompensada). Teste de sobrecarga farmacológica Leia o documento completo