Permetrine Prolepha 50 mg/g, gel

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

PERMETHRINE 50 mg/g

Disponível em:

Prolepha Research B.V. De Waterman 15b 4891 TL RIJSBERGEN

DCI (Denominação Comum Internacional):

PERMETHRINE 50 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

CARBOMEER 980 ; ETHANOL 96 % 100 mg/g ; TRIETHANOLAMINE ; WATER, GEZUIVERD

Via de administração:

Cutaan gebruik

Data de autorização:

1900-01-01

Folheto informativo - Bula

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERMETRINE PROLEPHA 50 MG/G, GEL
Permetrine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit medicijn is verkrijgbaar zonder recept. Toch moet u dit medicijn
altijd precies gebruiken zoals in
deze bijsluiter beschreven staat voor het beste resultaat.
_ _
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 4 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Permetrine Prolepha en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERMETRINE PROLEPHA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Permetrine Prolepha is een medicijn tegen schurft (een ziekte van de
huid) voor plaatselijk gebruik.
Deze gel wordt gebruikt voor de behandeling van een besmetting met
schurft (scabiësbesmetting) bij
volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 2 maanden.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?_ _
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt:
−
als u baby’s behandelt. Zie hieronder de rubriek “Kinderen jonger
dan 2 jaar”
−
als u weet dat u allergisch bent voor chrysanten (een bloem) of andere
_Compositae _
(een
bloemsoort). Praat dan eerst met uw arts voordat u dit medicijn
g

Características técnicas

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Permetrine Prolepha 50 mg/g, gel
_ _
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g gel bevat 50 mg permetrine (
_Permethrinum). _
Hulpstoffen met bekend effect1 gram gel bevat 100 mg ethanol (96
procent).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Wit tot crèmekleurige, ondoorzichtige, gel-achtige substantie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Deze gel is geïndiceerd voor de behandeling van scabiësbesmetting
bij volwassenen, adolescenten,
kinderen en zuigelingen ouder dan 2 maanden.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tenzij anders aangegeven door de arts, is de aanbevolen dosering als
volgt:
Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar:
Tot 30 g gel aanbrengen (overeenkomend met een tube van 30 g of een
halve tube van 60 g).
Pediatrische patiënten
Kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar:
Tot 15 g gel aanbrengen (overeenkomend met een halve tube van 30 g of
een kwart tube van 60 g).
Kinderen in de leeftijd van 2 maanden tot 5 jaar:
Tot 7,5 g gel aanbrengen (overeenkomend met een kwart tube van 30 g of
een achtste tube van 60 g).
De veiligheid en werkzaamheid van Permetrine Prolepha bij kinderen
jonger dan 2 maanden zijn niet
vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Er kan geen exact doseringsadvies worden gegeven omdat de omvang van
de oppervlakte die moet
worden behandeld, varieert. Wanneer het gezicht, de oren of het
behaarde deel van het hoofd worden
behandeld, kan een hogere dosis worden gebruikt.
Wijze van toediening
DIT GENEESMIDDEL IS UITSLUITEND VOOR UITWENDIG GEBRUIK EN MAG NIET
WORDEN INGESLIKT.
_Volwassenen en adolescenten: _
De gel op het gehele lichaam aanbrengen maar niet op het hoofd en het
gezicht als deze gebieden niet
zijn aangedaan. Extra aandacht moet worden besteed aan de gebieden
tussen vingers en tenen, onder
de nagels, polsen, oksels, uitwendige genitaliën, borsten en billen.
_Kinderen ouder dan 2 jaar: _
Gel over het gehele lichaam