Permethrin Infectopharm 50 mg/g Creme

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Disponível em:

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

Dosagem:

50 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme

Via de administração:

Anwendung auf der Haut

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2023-01-17

Folheto informativo - Bula

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PERMETHRIN INFECTOPHARM 50 MG/G CREME
Permethrin (25:75)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Permethrin Infectopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Permethrin Infectopharm
beachten?
3.
Wie ist Permethrin Infectopharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Permethrin Infectopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERMETHRIN INFECTOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Permethrin Infectopharm ist Permethrin.
Permethrin gehört zur Wirkstoffgruppe der sogenannten Pyrethrine, die
zur Bekämpfung von
Parasiten eingesetzt werden.
Permethrin Infectopharm wird zur Behandlung der Skabies (Krätze) bei
Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab einem Alter von 2 Monaten angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERMETHRIN INFECTOPHARM
BEACHTEN?
PERMETHRIN INFECTOPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Permethrin, andere Pyrethrine oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Permethrin
Infectopharm anwenden:
-
Bei der Behandlung von Säuglingen: siehe unten im

Características técnicas

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1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Permethrin Infectopharm 50 mg/g Creme
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 50 mg Permethrin (25:75).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 90 mg/g emulgierenden Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph.Eur.)
und 1,2 mg/g Sorbinsäure
(Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße Creme von weicher Konsistenz.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Permethrin Infectopharm wird angewendet zur Behandlung der Skabies
(verursacht durch
_Sarcoptes_
_scabiei_
) bei Erwachsenen und Kindern nach dem vollendeten 2. Lebensmonat.
Die offiziellen Leitlinien zum angemessenen Gebrauch von
antiskabiösen Arzneimitteln sollten
berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten folgende
Dosierungsempfehlungen:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren_
Es werden bis zu 30 g Creme (entsprechend einer Tube zu 30 g bzw. ½
Tube zu 60 g) aufgetragen.
_Kinder_
_Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren_
Es werden bis zu 15 g Creme (entsprechend ½ Tube zu 30 g bzw. ¼ Tube
zu 60 g) aufgetragen.
_Kinder im Alter von 2 Monaten bis 5 Jahren_
Es werden bis zu 7,5 g Creme (entsprechend ¼ Tube zu 30 g bzw. ⅛
Tube zu 60 g) aufgetragen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Permethrin Infectopharm bei Kindern
unter 2 Monaten ist nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Die oben genannten Angaben gelten lediglich als Richtwerte. Je nach
Bedarf des einzelnen Patienten
und der individuellen Körperoberfläche ist eine Dosisanpassung
möglich. So benötigen manche
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Erwachsene eine größere Menge Creme. Werden Gesicht, Ohren oder
Kopfhaut mitbehandelt, ist
gegebenenfalls eine größere Menge zu verwenden.
Art der Anwendung
Nur zur Anwendung auf der Haut. Dieses Arzneimittel darf nicht
geschluckt werden.
Die Creme wird sorgfältig in dünner Schicht a