PERITRAST 360 mg/ml végbéloldat

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

lizin amidotrizoate

Disponível em:

Dr. Köhler Chemie GmbH

Código ATC:

V08AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

lysi would amidotrizoate

Unidades em pacote:

10x500 ml 1x500 ml

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Resumo do produto:

Kiszerelések: 10 X 500 ml üvegben - OGYI-T-05925 / 02 - I - TT - nem; 1 X 500 ml üvegben - OGYI-T-05925 / 01 - I - TT - nem

Status de autorização:

Önálló teljes

Data de autorização:

1997-11-20

Folheto informativo - Bula

PERITRAST 360 MG/ML VÉGBÉLOLDAT
_Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót. Ez a beteg-_
_tájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel
kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KONTRASZTANYAG?
_Hatóanyag:_
179,695 g lysini amidotrizoas (lizin-amidotrizoát) infúziós
üvegenként.
_Segédanyagok: _
Szimetikon-emulzió, nátrium-edetát, injekcióhoz való víz.
MIKOR VAN SZÜKSÉG A PERITRAST 360 MG/ML VÉGBÉLOLDAT-TAL TÖRTÉNŐ
VIZSGÁLATRA?
Orvosa a PERITRAST 360 MG/ML VÉGBÉLOLDAT-ot a vastagbél végbélen
keresztül történő vizsgálatához használja
fel.
MILYEN MÓDON ADAGOLJÁK ÖNNEK A KONTRASZTANYAGOT?
Beöntés formájában, egyszeri alkalommal, végbélszondán
keresztül, 250-500 ml kontrasztanyagot kap
(45,0-90 g jódnak megfelelően), átvilágítással kontrollálva a
szövetkárosodás elkerülésére.
VAN-E SZÜKSÉG TOVÁBBI ORVOSI FELÜGYELETRE?
Vizsgálat után legalább 30 percen keresztül megfigyelés alatt
kell maradnia.
MIKOR NEM JAVASOLT A PERITRAST 360 MG/ML VÉGBÉLOLDAT-TAL TÖRTÉNŐ
VIZSGÁLAT?
A vizsgálat elvégzése ellenjavallt a vesék és máj kiterjedt
szöveti károsodása, jódtartalmú kontrasztanya-
gokkal szembeni túlérzékenység, súlyos pajzsmirigy
túlműködéssel kapcsolatos tünetek, szív eredetű ke-
ringési zavar, a vizelet kiválasztás szünetelése (urografia –
vese kontrasztanyagos röntgen vizsgálata – ese-
tén), a gerincvelő kontrasztanyagos röntgen vizsgálata (gyanított
pókhálóhártya alatti vérzés esetén), a méh
és a petevezeték kontrasztanyagos röntgen vizsgálata
(közvetlenül a menstruáció előtti és alatti időtartam,
valamint a medencei terület akut gyulladásos állapotai esetén) és
terhességben.
MILYEN BETEGSÉGET KE

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PERITRAST 360 MG/ML VÉGBÉLOLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
179,695 g lysini amidotrizoas (lizin-amidotrizoát) infúziós
üvegenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tiszta, halványsárga, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Rektális vastagbél vizsgálat.
4.2
ADAGOLÁS ALKALMAZÁS
250-500 ml, 45,0 -90 g jódnak megfelelően.
Beöntés formájában, egyszeri alkalommal alkalmazandó.
A víz-és elektrolitháztartás zavarát a beavatkozás előtt meg
kell szüntetni.
A beteg a vizsgálat után maradjon legalább 30 percen keresztül
megfigyelés alatt. Az allergiás
reakcióra hajlamos betegeket, vagy azokat, akiknél a jódozott
kontrasztanyaggal szembeni
túlérzékenység ill. a kórtörténetből asztmájuk már ismert,
az esetleges anafilaxiás reakció
elkerülésére a beavatkozás előtt antihisztaminos és/vagy
kortikoidos kezelésben kell részesíteni. (ld:
4.4). Kizárólag olyan helyen végezhető el a vizsgálat, ahol a
reanimáció feltételei biztosítottak.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A vesék és a máj kiterjedt degeneratív parenchyma károsodása a
jód tartalmú kontrasztanyagokkal
szembeni túlérzékenység, súlyos thyreotoxicosis, hyperthyreosis,
kardiális dekompenzáció, anúria,
(urographia esetén), myelographya, (gyanított subarachnoidális
haemorrhagia esetén, (lásd 4.4)
hysterosalpingographia (közvetlenül a menstruáció előtti és
alatti időtartam, valamint a medencei
régió akut gyulladásos állapotai esetén) és terhesség (lásd
4.4).
Allergiára való hajlamosság, pajzsmirigyműködési zavar, göbös
struma, valamint az elektrolit-
folyadékháztartás zavara esetén, különösen csecsemők,
kisgyermekek, és idős betegek, csak az
előny/kockázat gondos mérlegelése esetén végezhető el a
vizsgálat.
_ÓVATOSAN ALKALMAZANDÓ: _
-
csecsemők, újszülöttek, valamint idősebb, leromlott állapotú
betegek esetében, tekintettel a
lehetséges komoly mellékhatásokra, melyek a szív-és keringési
rendsz