Perindopril Teva 4 mg tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

perindopril

Disponível em:

Teva Pharma B.V.

Código ATC:

C09AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

perindopril

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

perindopril 3,34 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

30 tableta

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

perindopril

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2018-12-20

Folheto informativo - Bula

SI/H/0189/001-003/IB/042 v5
JAZMP-IB/042-07.06.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
PERINDOPRIL TEVA 2 MG TABLETE
PERINDOPRIL TEVA 4 MG TABLETE
PERINDOPRIL TEVA 8 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželen učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Perindopril Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Perindopril Teva
3.
Kako jemati zdravilo Perindopril Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Perindopril Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERINDOPRIL TEVA IN ZAKAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Perindopril Teva uporabljamo:
-
pri zdravljenju povišanega krvnega tlaka (hipertenzije),
-
za zdravljenje srčnega popuščanja (stanje, pri katerem srce ni
sposobno prečrpati toliko krvi, kot
je telo potrebuje),
-
za zmanjšanje tveganja za pojav srčnih dogodkov, kot je na primer
srčni napad pri bolnikih s
stabilnim obolenjem koronarnih arterij (stanje, pri katerem je oskrba
srca s krvjo zmanjšana ali
onemogočena) in pri bolnikih, ki so že imeli srčni napad in/ali
operacijo za izboljšanje oskrbe
srca s krvjo, pri kateri razširijo žile, ki oskrbujejo srce.
Zdravilo Perindopril Teva spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
zaviralci angiotenzinske
konvertaze. Ti učinkujejo tako, da širijo krvne žile, s čimer
olajšajo srcu prečrpavanje krvi skoznje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERINDOPRIL TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA PERINDOPRIL TEVA
•
če st

Características técnicas

SI/H/0189/001-003/IB/042 v5
JAZMP-IB/042-07.06.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Perindopril Teva 2 mg tablete
Perindopril Teva 4 mg tablete
Perindopril Teva 8 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 1,669 mg perindoprila.
Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 3,338 mg perindoprila.
Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 6,676 mg perindoprila.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 27,50 mg laktoze.
Ena tableta vsebuje 55,00 mg laktoze.
Ena tableta vsebuje 110,00 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele, okrogle, bikonveksne tablete, brez obloge, z vtisnjeno oznako
»P2« na eni strani in ravno
ploskvijo na drugi strani.
Bele tablete, kapsulaste oblike, brez obloge, bikonveksne, z vtisnjeno
oznako »P4« na eni strani in
ravno ploskvijo na drugi strani.
Bele, okrogle, bikonveksne tablete, brez obloge, z vtisnjeno oznako
»P8« na eni strani in ravno
ploskvijo na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje hipertenzije.
Srčno popuščanje
Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja.
Stabilna bolezen koronarnih arterij
Zmanjšanje tveganja za srčne dogodke pri bolnikih z miokardnim
infarktom in/ali revaskularizacijo v
anamnezi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
SI/H/0189/001-003/IB/042 v5
JAZMP-IB/042-07.06.2022
2
Odmerek je potrebno individualno prilagoditi glede na bolnikove
značilnosti (glejte poglavje 4.4) in
glede na odziv krvnega tlaka.
_Hipertenzija _
Zdravilo Perindopril Teva se lahko uporablja kot monoterapija ali v
kombinaciji z drugimi skupinami
zdravil za zniževanje krvnega tlaka (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in
5.1).
Priporočeni začetni odmerek je 4 mg enkrat na dan, ki naj ga bolnik
vzame zjutraj.
Bolniki z zelo aktivnim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron (še
posebej z renovasku