País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMLODIPINEBESILAAT 13,88 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
C09BB04
AMLODIPINEBESILAAT 13,88 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk ; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 6,68 mg/stuk
Tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TREHALOSE (Alpha, Alpha-) 2-WATER, CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TREHALOSE (Alpha, Alpha-) 2-WATER, CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TREHALOSE (Alpha, Alpha-) 2-WATER,
Oraal gebruik
Perindopril And Amlodipine
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLDIBEHENAAT; MAGNESIUMOXIDE, LICHT (E 530); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TREHALOSE (Alpha, Alpha-) 2-WATER;
1900-01-01
Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _ _ _PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/5 MG, tabletten _ _PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/10 MG, tabletten _ _PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/5 MG, tabletten _ _PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/10 MG, tabletten_ NL/H/4640 _RVG 116719 _ _RVG 116720 _ _RVG 116721 _ _RVG 116722_ perindopril tert-butylamine / amlodipine 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3- 1 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-07 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 7.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/5 MG, TABLETTEN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/10 MG, TABLETTEN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/5 MG, TABLETTEN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/10 MG, TABLETTEN perindopril tert-butylamine/amlodipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn is een combinatie van twee werkzame stoffen, perindopril en amlodipine. Perindopril is een Leia o documento completo
Centrafarm B.V., The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ _ _PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/5 MG, tabletten _ _PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 4/10 MG, tabletten _ _PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/5 MG, tabletten _ _PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE CF 8/10 MG, tabletten_ NL/H/4640 _RVG 116719 _ _RVG 116720 _ _RVG 116721 _ _RVG 116722_ perindopril tert-butylamine / amlodipine 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 - 1 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-07 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 8.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/5 mg, tabletten Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/10 mg, tabletten Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 8/5 mg, tabletten Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 8/10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/5 mg tabletten_ Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met 3,3 mg perindopril) en 5 mg amlodipine (overeenkomend met 6,9 mg amlodipinebesilaat). _Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/10 mg tabletten_ Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met 3,3 mg perindopril) en 10 mg amlodipine (overeenkomend met 13,9 mg amlodipinebesilaat). _Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 8/5 mg tabletten_ Elke tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met 6,7 mg perindopril) en 5 mg amlodipine (overeenkomend met 6,9 mg amlodipinebesilaat). _Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 8/10 mg tabletten_ Elke tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine (overeenkomend met 6,7 mg perindopril) en 10 mg amlodipine (overeenkomend met 13,9 mg amlodipinebesilaat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Perindopril tert-butylamine/Amlodipine CF 4/5 mg, tabletten zijn wit tot bijna wit, ovaal, biconvex, 5 mm x 9 mm en met 4│5 op één kant. Perindopril tert-bu Leia o documento completo