Perindopril Sandoz 8 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

C09AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril

Dosagem:

8 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Perindopril, tert-butilamina 8 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5270111 CNPEM: 50062271 CHNM: 10068551 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-02-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Perindopril Sandoz 8 mg comprimidos
perindopril tert-butilamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Sandoz
3. Como tomar Perindopril Sandoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril Sandoz e para que é utilizado
A substância ativa dos comprimidos de Perindopril Sandoz pertence ao
grupo de
medicamentos denominados inibidores da enzima de conversão da
angiotensina
(ECA). Estes medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo
mais fácil
para o coração bombear o sangue.
Perindopril Sandoz comprimidos é usado:
- para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão),
- para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de
coração, em
doentes com doença arterial coronária estável (uma condição em
que o fornecimento
de sangue para o coração está reduzido ou bloqueado) e que já
sofreram um ataque
cardíaco e/ou uma operação para melhorar o fornecimento de sangue
ao coração por
dilatação dos vasos que o fornecem.
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Sandoz
Não tome Perindopril Sandoz
- se tem alergia ao perindopril, a qualquer outro inibidor ECA ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (

Características técnicas

APROVADO EM
10-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril Sandoz 8 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina,
equivalente a 6,676
mg de perindopril
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 120,8 mg de lactose (sob a forma de lactose
mono-
hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são brancos ou quase brancos, redondos (12 mm de
diâmetro),
ligeiramente biconvexos, ranhurados num dos lados e com os bordos
biselados.
A ranhura destina-se apenas para facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não
para o dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações Terapêuticas
Hipertensão:
Tratamento da hipertensão.
Doença arterial coronária estável:
Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com história de
enfarte do
miocárdio e/ou revascularização.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e
a resposta da tensão arterial.
Hipertensão:
Perindopril pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com
outras classes
de antihipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
A dose inicial recomendada é de 4 mg administrados uma vez por dia,
de manhã.
Nos doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente
ativado
(em
particular,
com
hipertensão
renovascular,
depleção
de
sal
e/ou
volume,
descompensação cardíaca ou hipertensão grave) poderá registar-se
uma descida
APROVADO EM
10-11-2021
INFARMED
excessiva da tensão arterial após a dose inicial. Nestes doentes,
recomenda-se uma
dose inicial de 2 mg, devendo instituir-se a terapêutica sob
vigilância médica.
A dose pode ser aumentada para 8 mg, uma vez por dia após um mês de
tratamento.
Poderá ocorrer hipotensão sintomática após o início da
terapêutica com perindopril;
esta
situação
é
mais