Perindopril/Indapamide Teva 5 mg/1,25 mg apvalkotās tabletes

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Perindoprili tosilas, Indapamidum

Disponível em:

Teva Pharma B.V., Netherlands

Código ATC:

C09BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindoprili tosilas, Indapamidum

Dosagem:

5 mg/1,25 mg

Forma farmacêutica:

Apvalkotā tablete

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

Pharmachemie B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 09-02-2023
1
Version: 2023-01-20_var033_17.2
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA 5 MG/1,25 MG APVALKOTĀS TABLETES
_perindoprili tosilas/indapamidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Perindopril/Indapamide Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Perindopril/Indapamide Teva lietošanas
3.
Kā lietot Perindopril/Indapamide Teva 4. Iespējamās
blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Perindopril/Indapamide Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA?
Perindopril/Indapamide Teva ir divu aktīvo vielu – perindoprila un
indapamīda kombinācija. Šīs
tabletes ir prethipertensijas līdzeklis, kas tiek lietots
paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas)
ārstēšanai.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA?
Perindoprils pieder zāļu grupai, ko dēvē par AKE inhibitoriem. AKE
inhibitori darbojas, paplašinot
asinsvadus, kas ļauj sirdij vieglāk sūknēt caur tiem asinis.
Indapamīds ir diurētisks līdzeklis.
Diurētiskie līdzekļi palielina nierēs izstrādātā urīna
daudzumu. Taču indapamīds atšķiras no citiem
diurētiskajiem līdzekļiem, jo tikai nedaudz palielina izstrādātā
urīna daudzumu. Abas aktīvās vielas
pazemina asinsspiedienu, un tās kopīgi ļauj kontrolēt
asinsspiedienu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PI

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 09-02-2023
1
Version: 2023-01-20_var033_12.3
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Perindopril/Indapamide Teva 5 mg/1,25 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Katra tablete satur 3,408 mg perindoprila, kas atbilst 5 mg
perindoprila tosilāta (
_perindoprili tosilas_
),
kurš
_in situ_
pārveidojas par perindoprila nātrija sāli, un 1,25 mg indapamīda (
_indapamidum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 148,112 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
_ _
Balta, kapsulas formas, abpusēji izliekta tablete, aptuveni 5 mm
plata un 10 mm gara. Vienā pusē ir
iespiedumi "P", "I" un dalījuma līnija, bet otra puse ir gluda.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšanai, Perindopril/Indapamide Teva
ir indicētas pacientiem, kuriem
asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar perindoprila
monoterapiju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Viena tablete Perindopril/Indapamide Teva dienā vienā devā, ko
vēlams lietot no rīta, tukšā dūšā.
Ja iespējams, ieteicams veikt atsevišķu sastāvdaļu devas
titrēšanu. Perindopril/Indapamide Teva 5
mg/1,25 mg jālieto, ja asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar
Perindopril/Indapamide Teva 2,5
mg/0,625 mg. Ja klīniski iespējams, var apsvērt pāreju no
monoterapijas uz Perindopril/Indapamide
Teva 5 mg/1,25 mg tabletēm.
_ _
Īpašas pacientu grupas
_ _
_Gados vecāki cilvēki (skatīt 4.4. apakšpunktu) _
Ārstēšana jāsāk pēc asinsspiediena atbildreakcijas un nieru
darbības izvērtēšanas.
_ _
_Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu)_
Smagu nieru darbības traucējumu (kreatinīna klīrenss zem 30
ml/min) ārstēšana ir kontrindicēta.
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss 30–60 ml/min)
ieteicams ārstēšanu sākt ar attiecīgi piemērotām monopreparāt