PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4 mg/1,25 mg, comprimé

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

périndopril 3; indapamide 1

Disponível em:

SANDOZ

Código ATC:

C09BA04.

DCI (Denominação Comum Internacional):

périndopril 3; indapamide 1

Dosagem:

3,338 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour un comprimé > périndopril 3,338 mg sous forme de : perindopril erbumine 4 mg > indapamide 1,25 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

PERINDOPRIL ET DIURETIQUES - Code ATC : C09BA04.

Indicações terapêuticas:

PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4 mg/1,25 mg, comprimé est une association de deux substances actives : le périndopril et l'indapamide. Ce médicament est utilisé dans le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension). Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins. Cependant, l'indapamide est différent des autres diurétiques ; il n'entraîne qu'une légère augmentation de la quantité d'urine produite.Chacune de ces deux substances actives réduit la pression artérielle et elles agissent ensemble pour contrôler votre pression artérielle.

Resumo do produto:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDROPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 4 mg/1,25 mg, comprimé - PERINDOPRIL ARGININE 5 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg - BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé.

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2010-08-16

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4 mg/1,25 mg, comprimé
Périndopril erbumine/Indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4 mg/1,25 mg, comprimé
et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4
mg/1,25 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4 mg/1,25 mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4 mg/1,25 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4 mg/1,25 mg,
comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4 mg/1,25 mg, comprimé est une
association de deux substances
actives : le périndopril et l'indapamide. Ce médicament est utilisé
dans le traitement de la pression artérielle
élevée (hypertension).
·
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux
sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur
pour expulser le sang dans les vaisseaux.
·
L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la
q

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4 mg/1,25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 4,00 mg de périndopril erbumine,
équivalent à 3,338 mg de périndopril, et 1,25
mg d’indapamide.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 84,7 mg de
lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, oblong, biconvexe avec PI gravé sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4 mg/1,25 mg,
comprimé est indiqué chez les patients dont la pression artérielle
est insuffisamment contrôlée par le
périndopril seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4 mg/1,25 mg par jour en
une seule prise, de
préférence le matin et avant le repas.
Si possible, il est recommandé d'adapter individuellement les
posologies de chacun des deux composants.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4 mg/1,25 mg doit être utilisé lorsque
la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4 mg/1,25
mg, comprimé (si
disponible). Dans les cas cliniquement appropriés, le passage direct
de la monothérapie à l'association
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE peut être envisagé.
Populations particulières
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Le traitement doit être initié en fonction de la réponse
tensionnelle et de l'état de la fonction rénale.
Insuffisance rénale (voir rubrique 4.4)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-indiqué.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée
(clairance de la créatinine 30-60 ml/min), il est
recommandé d'initier le traitement à la posologie appropriée de
l'association libre. Chez les