Perindopril + Indapamida Teva 8 mg + 2.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril + Indapamida

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Indapamide

Dosagem:

8 mg + 2.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Perindopril, tert-butilamina 8 mg ; Indapamida 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5358551 CNPEM: 50133462 CHNM: 10101243 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-04-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-11-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Perindopril + Indapamida Teva, 8 mg + 2,5 mg, comprimidos
perindopril tert-butilamina e indapamida
Leia atentamente todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida Teva
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É PERINDOPRIL + INDAPAMIDA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO
O que é Perindopril + Indapamida Teva?
Perindopril + Indapamida Teva é uma associação de duas substâncias
ativas: perindopril
e indapamida. Perindopril + Indapamida Teva é um medicamento
anti-hipertensor
utilizado no tratamento da tensão arterial alta (hipertensão).
Para que é que são utilizados os comprimidos de Perindopril +
Indapamida Teva?
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamados
inibidores da enzima de
conversão da angiotensina (inibidores da ECA). Estes medicamentos
atuam através do
alargamento dos vasos sanguíneos, tornando mais fácil para o seu
coração bombear
sangue através deles.
A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de
urina produzida
pelos rins. No entanto, a indapamida é diferente dos outros
diuréticos dado que apenas
causa um ligeiro aumento da quantidade de urina produzida. Ambas as

Características técnicas

APROVADO EM
02-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Teva, 8 mg + 2,5 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 6,676 de perindopril correspondentes a 8 mg de
perindopril
tert-butilamina e 2,5 mg de indapamida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 123,06 mg de lactose mono-hidratada
(equivalentes a 116,91
mg de lactose).
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos a esbranquiçados, biconvexos, em forma de
cápsula, com uma
ranhura numa das faces e lisos na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Perindopril + Indapamida Teva 8 mg + 2.5 mg Comprimidos está indicado
como
terapêutica de substituição para o tratamento da hipertensão
essencial em doentes que
já
se
encontram
controlados
com
perindopril
e
indapamida
administrados
concomitantemente no mesmo nível posológico.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose habitual é de um comprimido de Perindopril + Indapamida Teva
por dia
administrado como dose única, de preferência tomado de manhã e
antes de uma
refeição.
Idosos (ver secção 4.4)
Nos idosos, a creatinina plasmática deve ser ajustada relativamente
à idade, peso e
sexo. Os doentes idosos podem ser tratados se a função renal for
normal e após
ponderar a resposta da tensão arterial.
Doentes com insuficiência renal (ver secção 4.4)
Na insuficiência renal grave e moderada (depuração da creatinina
inferior a 60 ml/min),
o tratamento é contraindicado.
O acompanhamento médico habitual inclui a monitorização frequente
da creatinina e do
potássio.
APROVADO EM
02-11-2021
INFARMED
Doentes com insuficiência hepática (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2)
Na insuficiência hepática grave o tratamento é contraindicado.
Em doentes com insuficiência hepática moderada não é necessária
qualquer modificação
da