Perindopril + Indapamida Sandoz 4 mg + 1.25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril + Indapamida

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

C09BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Indapamide

Dosagem:

4 mg + 1.25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Indapamida 1.25 mg ; Perindopril, tert-butilamina 4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5328943 CNPEM: 50133519 CHNM: 10018460 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-09-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Perindopril + Indapamida Sandoz 4 mg + 1,25 mg Comprimidos
erbumina de perindopril + indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Perindopril + Indapamida Sandoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida Sandoz
3.
Como tomar Perindopril + Indapamida Sandoz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Perindopril + Indapamida Sandoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Perindopril + Indapamida Sandoz e para que é utilizado
Os comprimidos de Perindopril + Indapamida Sandoz são uma
associação de duas
substâncias ativas, perindopril e indapamida. Este medicamento é
utilizado no
tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão).
Perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados de Inibidores
da
Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA). Estes atuam alargando os
vasos
sanguíneos, o que facilita o seu coração em bombear o sangue
através deles.
A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de
urina
produzida pelos rins. No entanto, a indapamida é diferente de outros
medicamentos
diuréticos pois só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina
produzida.
Cada uma das substâncias ativas reduz a tensão arterial e trabalham
em conjunto
para controlar a sua tensão arterial.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Perindopril

Características técnicas

APROVADO EM
13-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Sandoz 4 mg + 1,25 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 4,00 mg de erbumina de perindopril,
equivalente a 3,338
mg de perindopril e 1,25 mg de indapamida.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido contém 84,7 mg de lactose (na forma monoidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, oblongo, biconvexo gravado com “PI” numa face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento
da
hipertensão
essencial;
Perindopril
+
Indapamida
Sandoz
está
indicado em doentes cuja tensão arterial não está adequadamente
controlada com
perindopril isolado.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido de Perindopril + Indapamida Sandoz por dia, numa toma
única, de
preferência de manhã, e antes da refeição.
Sempre que possível, recomenda-se uma titulação da dose com os
componentes
individuais. Perindopril + Indapamida Sandoz 4 mg + 1,25 mg deve ser
usado
quando a tensão arterial não está adequadamente controlada com
Perindopril +
Indapamida Sandoz 2 mg + 0,625 mg Comprimidos (quando disponível).
Pode ser
considerada uma alteração direta da monoterapia para a combinação
perindopril +
indapamida, quando clinicamente apropriado.
Populações especiais
Idosos (ver secção 4.4)
O tratamento deve ser iniciado após considerar a resposta da tensão
arterial e da
função renal.
APROVADO EM
13-12-2021
INFARMED
Compromisso renal (ver secção 4.4)
Em caso de compromisso renal grave (depuração da creatinina inferior
a 30ml/min),
o tratamento está contraindicado.
Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina
30-60
ml/min), recomenda-se iniciar o tratamento com a dose adequada da
associação
livre.
Em doentes com depuração da creatinina superior ou igual a 60
ml/min, não é
necessária
alteração
da
dose.
O
acompanh