Perindopril + Indapamida Ratiopharm 4 mg + 1.25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril + Indapamida

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Indapamide

Dosagem:

4 mg + 1.25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Indapamida 1.25 mg ; Perindopril, tert-butilamina 4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5018221 CNPEM: 50133500 CHNM: 10018460 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-02-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Indapamida ratiopharm, 2 mg + 0,625 mg, comprimidos
Perindopril + Indapamida ratiopharm, 4 mg + 1,25 mg, comprimidos
tert-butilamina de perindopril e indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Perindopril + Indapamida ratiopharm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida
ratiopharm
3.
Como tomar Perindopril + Indapamida ratiopharm
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Perindopril + Indapamida ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Perindopril + Indapamida Ratiopharm e para que é utilizado
O que é Perindopril + Indapamida Ratiopharm?
O seu medicamento contém duas substâncias ativas, perindopril e
indapamida. O seu
medicamento é um medicamento anti-hipertensivo e é utilizado no
tratamento da
pressão arterial elevada (hipertensão).
Para que é utilizado Perindopril + Indapamida Ratiopharm?
Perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados IECA. Os IECA
atuam
dilatando os vasos sanguíneos, facilitando o bombeamento de sangue
pelo coração
através daqueles.
Indapamida
é
um
diurético.
Os
diuréticos
aumentam
a
quantidade
de
urina
produzida pelos rins e são por vezes chamados “comprimidos para a
retenção de
líquidos”. No entanto, a indapamida é diferente dos outros
diuréticos, dado que
provoca somente um ligeiro aumento na q

Características técnicas

APROVADO EM
20-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida ratiopharm, 2 mg + 0,625 mg, Comprimidos
Perindopril + Indapamida ratiopharm, 4 mg + 1,25 mg, Comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril + Indapamida 2 mg + 0,625 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 1,669 mg de perindopril correspondente a 2 mg
de tert-
butilamina de perindopril e 0,625 mg de indapamida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém: 60,95 mg de lactose.
Perindopril+ Indapamida 4 mg + 1,25 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 3,338 mg de perindopril correspondente a 4 mg
de tert-
butilamina de perindopril e 1,25 mg de indapamida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém: 58,456 mg de lactose.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Perindopril + Indapamida 2 mg + 0,625 mg Comprimidos:
Comprimidos brancos, em forma de cápsula, com uma ranhura em ambas as
faces,
gravados com um “L” de ambos os lados da ranhura e sem gravação
na face oposta.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
Perindopril -Indapamida 4 mg+ 1,25 mg Comprimidos
Comprimidos brancos, em forma de cápsula, com uma ranhura em ambas as
faces,
gravados com um “H” de ambos os lados da ranhura e sem gravação
na face oposta.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Perindopril + Indapamida 2 mg + 0,625 mg Comprimidos:
Hipertensão essencial.
APROVADO EM
20-10-2022
INFARMED
Perindopril + Indapamida 4 mg + 1,25 mg Comprimidos
Tratamento da hipertensão essencial, Perindopril+ Indapamida 4 mg +
1,25 mg
Comprimidos é indicado para doentes cuja tensão arterial não é
controlada de forma
adequada unicamente com perindopril.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Perindopril+ Indapamida 2 mg+ 0,625 mg Comprimidos
A dose habitual é de um comprimido de