Perindopril + Indapamida Bluelife 4 mg + 1.25 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril + Indapamida

Disponível em:

Axone, Lda.

Código ATC:

C09BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Indapamide

Dosagem:

4 mg + 1.25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Indapamida 1.25 mg ; Perindopril, tert-butilamina 4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5666920 CNPEM: 50133519 CHNM: 10018460 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-10-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-10-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Perindopril + Indapamida Bluelife 4 mg + 1,25 mg comprimidos
Perindopril tert-butilamina + indapamida
Leia com atenção todo este folheto, antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Bluelife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida
Bluelife
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Bluelife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Bluelife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Indapamida Bluelife e para que é utilizado
O que é Perindopril + Indapamida Bluelife?
Perindopril
+
Indapamida
Bluelife
é
uma
associação
de
duas
substâncias
ativas,
perindopril e indapamida. É um anti-hipertensor e é utilizado no
tratamento da pressão
sanguínea elevada (hipertensão).
Para que é utilizado Perindopril + Indapamida Bluelife?
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores
da enzima de
conversão
da
angiotensina
(inibidores
da
ECA).
Estes
atuam
dilatando
os
vasos
sanguíneos, o que torna mais fácil para o seu coração bombear o
sangue através deles. A
indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de
urina produzida
pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente de outros diuréticos,
porque só provoca um
ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada um dos
componentes ativos
reduz a pressã

Características técnicas

APROVADO EM 19-10-2020 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Bluelife, 4 mg + 1,25 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 3,338 de perindopril correspondente a 4 mg de
perindopril
tert-butilamina e 1,25 mg de indapamida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 71,03 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, oval, ligeiramente biconvexo.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial; Perindopril +
Indapamida Bluelife está
indicado em doentes cuja pressão sanguínea não é adequadamente
controlada só
pelo perindopril.
4.2.
Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido de Perindopril + Indapamida Bluelife por dia, numa toma,
de
preferência de manhã, e antes da refeição.
Quando possível recomenda-se a aferição da dose individual com os
componentes.
Quando clinicamente apropriada, a mudança direta da monoterapia para
Perindopril
+ Indapamida Bluelife deve ser considerada.
Idosos (ver secção 4.4)
O tratamento deve ser iniciado após considerar a resposta da pressão
sanguínea e a
função renal.
Doentes com compromisso renal (ver secção 4.4.)
Em caso de compromisso renal grave (depuração da creatinina <30
ml/min), o
tratamento está contraindicado. Em doentes com compromisso renal
moderado
(depuração da creatinina 30-60 ml/min), recomenda-se iniciar o
tratamento com a
APROVADO EM 19-10-2020 INFARMED
dosagem adequada da associação livre. Não é necessário modificar
a posologia para
depuração da creatinina ³ 60 ml/min.
O
acompanhamento
clínico
habitual
incluirá
uma
monitorização
frequente
da
creatinina e do potássio.
Doentes com compromisso da função hepática (ver secções 4.3, 4.4
e 5.2)
Em
caso
de
compromisso
grave
da
função
hepática
o
tratamento
está
contraindicado. Nos doentes com compromisso mo