País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Perindopril + Indapamida
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
C09BA04
Perindopril + Indapamide
2 mg + 0.625 mg
Comprimido
Indapamida 0.625 mg ; Perindopril, tert-butilamina 2 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
perindopril and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5398979 CNPEM: 50133470 CHNM: 10038580 Não Comercializado
Autorizado
2011-07-29
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Perindopril + Indapamida Azevedos 2 mg + 0,625 mg comprimidos Perindopril tert-butilamina + indapamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Perindopril + Indapamida Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida Azevedos 3. Como tomar Perindopril + Indapamida Azevedos 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Perindopril + Indapamida Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Perindopril + Indapamida Azevedos e para que é utilizado O que é Perindopril + Indapamida Azevedos 2 mg + 0,625 mg? Perindopril + Indapamida Azevedos 2 mg + 0,625 mg é uma associação de duas substâncias ativas, perindopril e indapamida. É um anti-hipertensor e é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão). Para que é utilizado Perindopril + Indapamida Azevedos? O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos sanguíneos, o que torna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através deles. A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente de outros diuréticos, porque só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida Leia o documento completo
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARAXTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Perindopril + Indapamida Azevedos 2 mg + 0,625 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido contém 2 mg de perindopril tert-butilamina (equivalente a 1,669 mg de perindopril) e 0,625 mg de indapamida. Excipientes com efeito conhecido: 35,515 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimido branco, oval, ligeiramente biconvexo, com extremidades biseladas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão arterial. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose habitual é um comprimido de Perindopril + Indapamida Azevedos 2 mg+0,625 mg por dia numa única toma, de preferência de manhã e antes da refeição. Se a pressão arterial não estiver controlada após um mês de tratamento, a dose pode ser aumentada para o dobro. Idosos (ver secção 4.4) O tratamento deve ser iniciado com a dose habitual de um comprimido revestido por pelicula de Perindopril + Indapamida Azevedos por dia. Doentes com compromisso renal (ver secção 4.4) Em caso de compromisso renal grave (taxa de depuração da creatinina < 30 ml/min), o tratamento está contraindicado. Nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30 – 60 ml/min), a dose máxima deve ser um comprimido de Perindopril + Indapamida Azevedos por dia. APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED Não é necessário modificar a posologia nos doentes com depuração da creatinina superior ou igual a 60 ml/min. O acompanhamento clínico habitual incluirá uma monitorização frequente da creatinina e do potássio. Doentes com compromisso hepático (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2) Em caso de compromisso hepático grave o tratamento está contraindicado. Nos doentes com compromisso hepático moderado não é necessário modificar a dose. População pediátrica A segurança e eficácia de perindopril/indapamida na população pediátrica n Leia o documento completo