Perindopril + Indapamida Anova 2.5 mg + 0.625 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril + Indapamida

Disponível em:

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Indapamide

Dosagem:

2.5 mg + 0.625 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Perindopril arginina 2.5 mg ; Indapamida 0.625 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5382809 CNPEM: 50133497 CHNM: 10081890 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-04-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-08-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Perindopril + Indapamida Mylan 2,5 mg + 0,625 mg comprimidos
revestidos por película
Perindopril + Indapamida Mylan 5 mg + 1,25 mg comprimidos revestidos
por película
perindopril arginina e indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida
Mylan
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Indapamida Mylan e para que é utilizado
Perindopril + Indapamida Mylan é uma associação de duas
substâncias ativas, perindopril
e indapamida. É um medicamento anti-hipertensivo e é usado no
tratamento da pressão
arterial alta (hipertensão).
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamados
inibidores da enzima de
conversão da angiotensina (ECA). Estes atuam dilatando os vasos
sanguíneos tornando
assim mais fácil ao seu coração bombear o sangue através deles. A
indapamida é um
diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida
pelos rins. Estas duas
substâncias ativas funcionam em conjunto para reduzir e controlar a
sua pressão arterial.
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida
Mylan
Não tome Perindopril + Indapam

Características técnicas

APROVADO EM
25-08-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Mylan 2,5 mg + 0,625 mg comprimidos
revestidos por película
Perindopril + Indapamida Mylan 5 mg + 1,25 mg comprimidos revestidos
por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril + Indapamida Mylan 2,5 mg + 0,625 mg: Cada comprimido
revestido por película
contém 1,6975 mg de perindopril, correspondente a 2,5 mg de
perindopril arginina, e 0,625 mg de
indapamida.
Perindopril + Indapamida Mylan 5 mg + 1,25 mg: Cada comprimido
revestido por película
contém 3,395 mg de perindopril, correspondente a 5 mg de perindopril
arginina e 1,25 mg de
indapamida.
Excipientes com efeito conhecido: contém lecitina (de soja)
Perindopril + Indapamida Mylan 2,5 mg + 0,625 mg: Cada comprimido
contém 33,325 mg de
lactose mono-hidratada.
Perindopril + Indapamida Mylan 5 mg + 1,25 mg: Cada comprimido contém
66,650 mg de
lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de Perindopril + Indapamida Mylan 2,5 mg + 0,625 mg
são brancos, em forma
de cápsula, biconvexos, revestidos por película gravados com um
“P”, ranhura e “I” de um lado e
“M”, ranhura e “1” no outro lado.
Os comprimidos de Perindopril + Indapamida Mylan 5 mg + 1,25 mg são
brancos, em forma de
cápsula, biconvexos, revestidos por película gravados com um
“PI” num dos lados e um “M2” do
outro lado.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para dividir em
doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Perindopril + Indapamida Mylan 2,5 mg + 0,625 mg está indicado para
hipertensão essencial.
APROVADO EM
25-08-2017
INFARMED
Perindopril + Indapamida Mylan 5 mg + 1,25 mg está indicado para o
tratamento da hipertensão
essencial em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente
controlada com perindopril
sozinho.
4.2
Posologia e modo