Perindopril + Indapamida Alter 8 mg + 2.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril + Indapamida

Disponível em:

Alter, S.A.

Código ATC:

C09BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Indapamide

Dosagem:

8 mg + 2.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Perindopril, tert-butilamina 8 mg ; Indapamida 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5618376 CNPEM: 50133462 CHNM: 10101243 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-08-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Indapamida Alter 8 mg + 2,5 mg comprimidos
Perindopril tert-butilamina + indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Alter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida
Alter
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Alter
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Indapamida Alter e para que é utilizado
O que é Perindopril + Indapamida Alter?
Perindopril + Indapamida Alter é uma associação de duas
substâncias ativas,
perindopril e indapamida. É um anti-hipertensor e é utilizado no
tratamento da
pressão sanguínea elevada (hipertensão).
Perindopril + Indapamida Alter é receitado para doentes que já
estejam a tomar 8
mg de perindopril e 2,5 mg de indapamida separadamente; estes doentes
podem
receber um comprimido de Perindopril + Indapamida Alter que contém as
duas
substâncias ativas.
Para que é utilizado Perindopril + Indapamida Alter?
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores
da enzima
de conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos
sanguíneos, o
que torna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através
deles.
A indapamida é um diurético.

Características técnicas

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Alter 8 mg + 2,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina e 2,5 mg de
indapamida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 123,060 mg de lactose mono-hidratada (ver
secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco ou quase branco ranhurado num dos lados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Perindopril + Indapamida Alterestá indicado como terapêutica de
substituição no
tratamento da hipertensão essencial, em doentes já controlados com
perindopril e
indapamida administrados simultaneamente e nas mesmas doses.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido de Perindopril + Indapamida Alter por dia numa única
toma, de
preferência de manhã e antes de uma refeição.
Idosos (ver secção 4.4)
Nos idosos, a creatinina plasmática deverá ser ajustada em relação
à idade, peso e
sexo.
Os doentes idosos podem ser tratados se a função renal for normal e
após avaliação
da resposta da pressão sanguínea.
Doentes com insuficiência renal (ver secção 4.4)
Em caso de insuficiência renal grave ou moderada (depuração da
creatinina < 60
ml/min), o tratamento está contraindicado.
APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
A prática clínica corrente inclui um controlo periódico da
creatinina e potássio
séricos.
Doentes com insuficiência hepática (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2)
Em caso de insuficiência hepática grave o tratamento está
contraindicado.
Nos doentes com insuficiência hepática moderada não é necessário
modificar a dose.
População pediátrica
Perindopril + Indapamida Alter não deve ser utilizado em crianças e
adolescentes,
dada a eficácia e tolerância do perindopril isolado ou em
associação, não estarem
estabelecidas.
Modo de