Perindopril HEXAL plus Indapamid 4 mg/1,25 mg Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Perindopril-Erbumin; Indapamid

Disponível em:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Código ATC:

C09BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril-Erbumin, Indapamide

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 4 Milligramm; Indapamid (11983) 1,25 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2010-12-06

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Perindopril HEXAL
®
plus Indapamid 4 mg/1,25 mg Tabletten
Perindopril-Erbumin / Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Perindopril HEXAL plus Indapamid und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Perindopril HEXAL plus Indapamid
beachten?
3.
Wie ist Perindopril HEXAL plus Indapamid einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Perindopril HEXAL plus Indapamid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PERINDOPRIL HEXAL PLUS INDAPAMID UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Perindopril HEXAL plus Indapamid Tabletten enthalten eine Kombination
der beiden Wirkstoffe Perindopril
und Indapamid. Dieses Arzneimittel
WIRD ZUR BEHANDLUNG VON BLUTHOCHDRUCK (HYPERTONIE) VERWENDET.
•
Perindopril gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten ACE-Hemmer.
Ihre Wirkung beruht auf einer
Erweiterung der Blutgefäße, die es dem Herzen erleichtert, das Blut
durch den Kreislauf zu pumpen.
•
Indapamid ist ein Diuretikum. Diuretika steigern die von den Nieren
gebildete Harnmenge und werden
auch Entwässerungsmittel genannt. Indapamid unterscheidet sich jedoch
insofern von anderen Diuretika,
als es nur einen geringfügigen Anstieg der Harnmenge bewirkt.
Beide Wirkstoffe senken den Blutdruck und ergänz

Características técnicas

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Perindopril HEXAL
®
plus Indapamid 4 mg/1,25 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 4,00 mg Perindopril-Erbumin, entsprechend 3,338
mg Perindopril, und 1,25 mg
Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
84,7 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, längliche, bikonvexe Tablette mit der Prägung PI auf einer
Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie; Perindopril HEXAL plus
Indapamid ist für Patienten angezeigt,
deren Blutdruck unter Monotherapie mit Perindopril nicht ausreichend
eingestellt werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
1 Tablette Perindopril HEXAL plus Indapamid ist pro Tag als
Einmalgabe, vorzugsweise am Morgen und
vor einer Mahlzeit einzunehmen.
Falls möglich, wird eine individuelle Dosistitration der
Einzelwirkstoffe empfohlen. Perindopril HEXAL
plus Indapamid 4 mg/1,25 mg sollte angewendet werden, wenn der
Blutdruck unter Perindopril HEXAL plus
Indapamid 2 mg/0,625 mg Tabletten (sofern erhältlich) nicht
ausreichend eingestellt werden kann. Insoweit
dies klinisch sinnvoll erscheint, kann eine direkte Umstellung von
einer Monotherapie auf die Perindopril-
Indapamid-Kombination erwogen werden.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)
Die Behandlung sollte nach einer Prüfung des Ansprechens des
Blutdrucks und der Nierenfunktion
eingeleitet werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4)
Die Behandlung ist bei Patienten mit stark eingeschränkter
Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von weniger
als 30 ml/min) kontraindiziert.
Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance 30-60 ml/min) wird
empfohlen, die Behandlung in der für die freie Kombination
angebrachten Dosierung zu beginnen.
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von mindesten