Perindopril Generis 8 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril

Dosagem:

8 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Perindopril, tert-butilamina 8 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5722301 CNPEM: 50062280 CHNM: 10068551 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-11-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril Generis 8 mg comprimidos
Perindopril tert-butilamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Generis
3. Como tomar Perindopril Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril Generis e para que é utilizado
Perindopril Generis é um inibidor da enzima de conversão da
angiotensina (ECA).
Estes medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo mais
fácil para o
coração bombear o sangue.
Perindopril Generis 8 mg é usado:
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão)
- para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de
coração, em
doentes com doença arterial coronária estável (uma condição em
que o fornecimento
de sangue para o coração está reduzido ou bloqueado) e que já
sofreram um ataque
cardíaco e/ou uma operação para melhorar o fornecimento de sangue
ao coração por
dilatação dos vasos que o fornecem.
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Generis
Não tome Perindopril Generis:
- se tem alergia ao perindopril, ou a qualquer inibidor da ECA ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6)
- se tiver mais do que três meses de gravidez

Características técnicas

APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril Generis 8 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril Generis 8 mg comprimidos
Cada comprimido contém 8 mg de perindopril sal de tert-butilamina,
equivalente a
6,676 mg de perindopril.
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 118,66 mg de
lactose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Perindopril Generis 8 mg comprimidos
Comprimidos de cor branca a esbranquiçada, redondos, biconvexos não
revestidos
gravados com "D" numa das faces e "5" & "9", em cada lado da ranhura,
na outra
face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Na hipertensão
Tratamento da hipertensão.
Doença arterial coronária estável:
Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com história de
enfarte do
miocárdio e/ou revascularização.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e
a resposta da pressão arterial.
Hipertensão:
O perindopril pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com
outras
classes de anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
A dose inicial recomendada e de 4 mg administrados uma vez por dia, de
manhã.
Nos doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente
ativado
(em
particular,
com
hipertensão
renovascular,
depleção
de
sal
e/ou
volume,
APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
descompensação cardíaca ou hipertensão grave) poderá registar-se
uma descida
excessiva da pressão arterial após a dose inicial.
Nestes doentes, recomenda-se uma dose inicial de 2 mg, devendo
instituir-se a
terapêutica sob vigilância medica.
A dose pode ser aumentada para 8 mg, uma vez por dia após um mês de
tratamento.
Poderá ocorrer hipotensão sintomática após o início da
terapêutica com perindopril;
esta
situação
é
mais
provável
em
doentes
que
estejam
a
ser
tratados
concomitantement