PERINDOPRIL E AMLODIPINA DOC GENERICI

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Perindopril and amlodipine

Disponível em:

DOC GENERICI SRL

Código ATC:

C09BB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril and amlodipine

Unidades em pacote:

"4 MG/10MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "4 MG/5MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "8 MG/10MG COMPRESSE" 3

Classe:

M

Área terapêutica:

Perindopril and amlodipine

Resumo do produto:

044161040 - 8 MG/10MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044161014 - 4 MG/5MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044161026 - 4 MG/10MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044161038 - 8 MG/5MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA DOC GENERICI 4 MG/5 MG COMPRESSE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA DOC GENERICI 4 MG/10 MG COMPRESSE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA DOC GENERICI 8 MG/5 MG COMPRESSE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA DOC GENERICI 8 MG/10 MG COMPRESSE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PERINDOPRIL e AMLODIPINA DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PERINDOPRIL e AMLODIPINA DOC
Generici
3.
Come prendere PERINDOPRIL e AMLODIPINA DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PERINDOPRIL e AMLODIPINA DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PERINDOPRIL E AMLODIPINA DOC GENERICI E A COSA SERVE
PERINDOPRIL e AMLODIPINA DOC Generici contiene due principi attivi:
perindopril tert-butilammina e
amlodipina. Il perindopril appartiene ad una classe di medicinali
chiamata ACE inibitori (inibitori
dell’enzima di conversione dell’angiotensina). L’amlodipina
appartiene ad una classe di medicinali chiamata
calcio antagonisti.
PERINDOPRIL e AMLODIPINA DOC Generici è prescritto per il trattamento
della pressione alta del
sangue (ipertensione) e/o per il trattamento della coronaropatia
stabile (condizione in cui l’apporto di sangue
al cuore risulta ridotto o bloccato).
I pazienti che assumono già il perindopril e l’amlodipina in
compresse separate possono assumere al loro
posto una compressa di PERINDOPRIL e AMLOD

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PERINDOPRIL e AMLODIPINA DOC Generici 4 mg/5 mg compresse
PERINDOPRIL e AMLODIPINA DOC Generici 4 mg/10 mg compresse
PERINDOPRIL e AMLODIPINA DOC Generici 8 mg/5 mg compresse
PERINDOPRIL e AMLODIPINA DOC Generici 8 mg/10 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilammina
equivalente a 3,3 mg di perindopril e 5 mg di
amlodipina equivalenti a 6,9 mg di amlodipina besilato.
Una compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilammina
equivalente a 3,3 mg di perindopril e 10 mg di
amlodipina equivalenti a 13,9 mg di amlodipina besilato.
Una compressa contiene 8 mg di perindopril tert-butilammina
equivalente a 6,7 mg di perindopril e 5 mg di
amlodipina equivalenti a 6,9 mg di amlodipina besilato.
Una compressa contiene 8 mg di perindopril tert-butilammina
equivalente a 6,7 mg di perindopril e 10 mg di
amlodipina equivalenti a 13,9 mg di amlodipina besilato.
Eccipiente con effetti noti:
ogni compressa contiene meno di 1 mmol (23mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Le compresse di PERINDOPRIL e AMLODIPINA DOC Generici 4 mg/5 mg sono
di colore da bianco a
biancastro, ovali, biconvesse, 5 mm x 9mm e con inciso 4/5 su un lato.
Le compresse di PERINDOPRIL e AMLODIPINA DOC Generici 4 mg/10 mg sono
di colore da bianco a
biancastro, rettangolari, biconvesse, 8 mm di lato e con inciso 4/10
su un lato.
Le compresse di PERINDOPRIL e AMLODIPINA DOC Generici 8 mg/5 mg sono
di colore da bianco a
biancastro, triangolari, biconvesse, 9 mm di altezza e con inciso 8/5
su un lato.
Le compresse di PERINDOPRIL e AMLODIPINA DOC Generici 8 mg/10 mg sono
di colore da bianco a
biancastro, rotonde, biconvesse, 9 mm e con inciso 8/10 su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PERINDOPRIL e AMLODIPINA DOC Generici è indicato come terapia
sostitutiva per il trattamento
dell’ipertensione essenziale e/o della cor