PERINDOPRIL AUROVITAS 4 MG COMPRIMIDOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

PERINDOPRIL ERBUMINA

Disponível em:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

C09AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

PERINDOPRIL ERBUMINA

Dosagem:

4 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

PERINDOPRIL ERBUMINA 4 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Perindopril

Resumo do produto:

PERINDOPRIL AUROBINDO 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 06/10/2011 No Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-10-06

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PERINDOPRIL AUROVITAS 4 MG COMPRIMIDOS EFG
perindopril terbutilamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
_-_
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Perindopril Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril Aurovitas
3.
Cómo tomar Perindopril Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Perindopril Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Perindopril terbutilamina pertenece a un grupo de medicamentos
llamados inhibidores de la ECA. Actúan
ensanchando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón
bombee la sangre por todo el cuerpo.
Perindopril Aurovitas se utiliza para:

Tratar la tensión arterial alta (hipertensión).

Tratar la insuficiencia cardiaca (una enfermedad en la que el corazón
no puede bombear suficiente
cantidad de sangre para cubrir las necesidades del cuerpo).

Reducir el riesgo de determinados problemas cardiacos, como un ataque
al corazón, en pacientes con
enfermedad arterial coronaria estable (una enfermedad en la que se
reduce o bloquea el suministro de
sangre al corazón), y que ya han tenido un ataque al corazón y/o una
operación para mejorar el
aporte de sangre al corazón, ensanchando los vasos que la
suministran.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PERINDOPRIL AUROVITAS
NO TOME PERINDOPRIL AUROVITAS

Si es alér

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril Aurovitas 4 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril terbutilamina,
equivalentes a 3,338 mg de perindopril.
Excipiente con efecto conocido: 59,330 mg de lactosa por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos no recubiertos, con forma de cápsula, de color blanco a
blanquecino, con la marca “D” en
una cara y “5” y “8” en cada uno de los lados de la ranura en
la otra cara.
Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión.
Insuficiencia cardíaca
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
Enfermedad coronaria estable
Reducción del riesgo de eventos cardíacos en pacientes con
antecedentes de infarto de miocardio y/o
revascularización.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe individualizarse en función del perfil del paciente
(ver sección 4.4) y la respuesta de la
presión arterial.
Hipertensión
Perindopril puede utilizarse en monoterapia o en combinación con
otros grupos de antihipertensivos (ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
La dosis inicial recomendada es de 4 mg administrada una vez al día
por la mañana.
Los pacientes con una activación intensa del sistema
renina-angiotensina-aldosterona (concretamente,
hipertensión renovascular, depleción de sal y/o de volumen,
descompensación cardíaca o hipertensión
grave) pueden experimentar una caída exagerada de la presión
arterial tras la administración de la dosis
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inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis inicial de 2 mg, y
el inicio del tratamiento debe tener
lugar bajo supervisión médica.
La dosis puede incrementarse a 8 mg, una vez al día, tras un mes de
tratamiento.
Se puede producir hipotensión sintomática tras el inicio del
tratamiento con perindopril; es más probable e