Perindopril Aurobindo 8 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril

Dosagem:

8 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Perindopril, tert-butilamina 8 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5374533 CNPEM: 50062280 CHNM: 10068551 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-03-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
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Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril Aurobindo 8 mg comprimidos
Perindopril tert-butilamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Aurobindo
3. Como tomar Perindopril Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril Aurobindo e para que é utilizado
Perindopril Aurobindo é um inibidor da enzima de conversão da
angiotensina (ECA).
Estes medicamentos atuam dilatando os vasos sanguíneos, sendo mais
fácil para o
coração bombear o sangue.
Perindopril Aurobindo 8 mg é usado:
Para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão),
Para reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataques de
coração, em doentes
com doença arterial coronária estável (uma condição em que o
fornecimento de sangue
para o coração está reduzido ou bloqueado) e que já sofreram um
ataque cardíaco e/ou
uma operação para melhorar o fornecimento de sangue ao coração por
dilatação dos
vasos que o fornecem.
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril Aurobindo
Não tome Perindopril Aurobindo:
Se tem alergia ao perindopril, ou a qualquer inibidor da ECA ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Se tiver mais do que três mese

Características técnicas

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril Aurobindo 8 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril Aurobindo 8 mg comprimidos
Cada comprimido contém 8 mg de perindopril sal de tert-butilamina,
equivalente a 6,676
mg de perindopril.
Excipientes com efeito conhecido:
cada comprimido contém: lactose - 118,66 mg (sob a forma de lactose
anidra).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido de cor branca a esbranquiçada, redondo, biconvexo e
gravado com "D"
numa das faces e "5" e "9", em cada lado da ranhura, na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Na hipertensão:
Tratamento da hipertensão.
Doença arterial coronária estável:
Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com história de
enfarte do miocárdio
e/ou revascularização.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e a
resposta da pressão arterial.
Hipertensão:
O perindopril pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com
outras classes de
anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
A dose inicial recomendada e de 4 mg administrados uma vez por dia, de
manhã. Nos
doentes
com
um
sistema
renina-angiotensina-aldosterona
fortemente
ativado
(em
particular, com hipertensão renovascular, depleção de sal e/ou
volume, descompensação
cardíaca ou hipertensão grave) poderá registar-se uma descida
excessiva da pressão
arterial após a dose inicial.
Nestes doentes, recomenda-se uma dose inicial de 2 mg, devendo
instituir-se a
terapêutica sob vigilância médica.
A dose pode ser aumentada para 8 mg, uma vez por dia após um mês de
tratamento.
APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
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Poderá ocorrer hipotensão sintomática após o início da
terapêutica com perindopril; esta
situação é mais provável em doentes que