Perindopril + Amlodipina Zentiva 8 mg + 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril + Amlodipina

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C09BB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Amlodipine

Dosagem:

8 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Perindopril, tert-butilamina 8 mg ; Besilato de amlodipina 13.868 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

perindopril and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5657408 CNPEM: 50129066 CHNM: 10105238 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-08-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Amlodipina Zentiva 4 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Zentiva 4 mg + 10 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Zentiva 8 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Zentiva 8 mg + 10 mg comprimidos
perindopril tert-butilamina + amlodipina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois
contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto
inclui quaisquer
efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto informativo (ver
secção 4).
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Amlodipina Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Amlodipina
Zentiva
3. Como tomar Perindopril + Amlodipina Zentiva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Amlodipina Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Amlodipina Zentiva e para que é utilizado
Perindopril
+
Amlodipina
Zentiva
contém
duas
substâncias
ativas
chamadas
perindopril e amlodipina.
Perindopril + Amlodipina Zentiva é utilizado para tratar a pressão
arterial alta
(hipertensão) e a doença coronária arterial estável (uma
situação em que o
fornecimento de sangue ao coração está reduzido ou bloqueado).
Os doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidos
separados
podem receber em vez disso, um comprimido de Perindopril + Amlodipina
Zentiva
que contém as duas substâncias.
O perindopril pertence a um grupo de substâncias chamadas inibidores
da ECA
(

Características técnicas

APROVADO EM
28-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Amlodipina Zentiva 4 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Zentiva 4 mg + 10 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Zentiva 8 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Zentiva 8 mg + 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril + Amlodipina Zentiva 4 mg + 5 mg: cada comprimido contém
4 mg de
perindopril tert-butilamina, equivalente a 3,338 mg de perindopril e 5
mg de
amlodipina (sob a forma de besilato).
Perindopril + Amlodipina Zentiva 4 mg + 10 mg: cada comprimido contém
4 mg de
perindopril tert-butilamina, equivalente a 3,338 mg de perindopril e
10 mg de
amlodipina (sob a forma de besilato).
Perindopril + Amlodipina Zentiva 8 mg + 5 mg: cada comprimido contém
8 mg de
perindopril tert-butilamina, equivalente a 6.676 mg de perindopril e 5
mg de
amlodipina (sob a forma de besilato).
Perindopril + Amlodipina Zentiva 8 mg + 10 mg: cada comprimido contém
8 mg de
perindopril tert-butilamina, equivalente a 6.676 mg de perindopril e
10 mg de
amlodipina (sob a forma de besilato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Perindopril + Amlodipina Zentiva, 4 mg + 5 mg: comprimidos brancos a
quase
brancos, redondos, gravado com 4/5 numa das faces (aproximadamente 7,0
mm).
Perindopril + Amlodipina Zentiva, 4 mg + 10 mg: comprimidos brancos a
quase
brancos, redondos, gravado com 4/10 numa das faces (aproximadamente
9,4 mm).
Perindopril + Amlodipina Zentiva, 8 mg + 5 mg: comprimidos brancos a
quase
brancos, redondos, gravado com 8/5 numa das faces (aproximadamente 9,4
mm).
Perindopril + Amlodipina Zentiva, 8 mg + 10 mg: comprimidos brancos a
quase
brancos, redondos, gravado com 8/10 numa das faces (aproximadamente
9,4 mm).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações Terapêuticas
Perindopril + Amlodipina Zentiva está indicado como terapêutica de
substituição para
o tratamento da hipertensão arterial essencial e/ou doença
co