Perindopril + Amlodipina TAD 4 mg + 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril + Amlodipina

Disponível em:

TAD pharma GmbH

Código ATC:

C09BB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Amlodipine

Dosagem:

4 mg + 5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 6.935 mg ; Perindopril, tert-butilamina 4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5717061 CNPEM: 50133446 CHNM: 10105260 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-05-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Perindopril + Amlodipina TAD 4 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina TAD 4 mg + 10 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina TAD 8 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina TAD 8 mg + 10 mg comprimidos
perindopril tert-butilamina+ amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Amlodipina TAD e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Amlodipina TAD
3. Como tomar Perindopril + Amlodipina TAD
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Amlodipina TAD
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Amlodipina TAD e para que é utilizado
Perindopril + Amlodipina TAD é prescrito para o tratamento da
pressão arterial alta
(hipertensão) e/ou tratamento da doença coronária arterial estável
(uma situação
em que o fornecimento de sangue ao coração está reduzido ou
bloqueado).
Os doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidos
separados
podem receber em vez disso, um comprimido de Perindopril + Amlodipina
TAD que
contém os dois componentes.
Perindopril + Amlodipina TAD é uma associação de dois componentes
ativos:
perindopril e amlodipina. O perindopril é um inibidor da ECA
(inibidor da enzima de
conversão da angiotensina). A amlodipina é um antagonista do cálcio
(que pertence
a uma classe de medicamentos chamada di-

Características técnicas

APROVADO EM
14-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Amlodipina TAD 4 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina TAD 4 mg + 10 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina TAD 8 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina TAD 8 mg + 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril + Amlodipina TAD 4 mg + 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 4 mg de tert-butilamina de perindopril
(equivalente a
3,34 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (sob a forma de
besilato).
Perindopril + Amlodipina TAD, 4 mg + 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 4 mg de tert-butilamina de perindopril
(equivalente a
3,34 mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (sob a forma de
besilato).
Perindopril + Amlodipina TAD, 8 mg + 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 8 mg de tert-butilamina de perindopril
(equivalente a
6,68 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (sob a forma de
besilato).
Perindopril + Amlodipina TAD, 8 mg + 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 8 mg de tert-butilamina de perindopril
(equivalente a
6,68 mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (sob a forma de
besilato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4 mg + 5 mg: Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos,
ligeiramente
biconvexos, com arestas biseladas e a gravação U1 numa das faces do
comprimido.
Diâmetro: 7 mm.
4 mg + 10 mg: Comprimidos brancos ou quase brancos, oblongos,
biconvexos, com
ranhura num dos lados. Os comprimidos apresentam a gravação U numa
das faces
do comprimido e a gravação 2 na outra face com ranhura. Dimensões:
12,5mm x
5,5mm. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para a
ajudar a deglutição,
e não para dividir em doses iguais.
8 mg + 5 mg: Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos,
biconvexos, com
arestas biseladas e a gravação U3 numa das faces do comprimido.
Diâmetro: 9 mm.
8 mg + 10 mg: Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos,
biconvexos, com
arestas biseladas