Perindopril + Amlodipina Pentafarma 4 mg + 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril + Amlodipina

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

C09BB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Amlodipine

Dosagem:

4 mg + 5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 6.935 mg ; Perindopril, tert-butilamina 4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

perindopril and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5690052 CNPEM: 50133446 CHNM: 10105260 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-09-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Perindopril + Amlodipina Pentafarma 4 mg + 5 mg comprimidos
tert-butilamina de perindopril / Amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Amlodipina Pentafarma e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Amlodipina
Pentafarma
3. Como tomar Perindopril + Amlodipina Pentafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Amlodipina Pentafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Amlodipina Pentafarma e para que é
utilizado
Perindopril + Amlodipina Pentafarma é prescrito para o tratamento da
pressão
arterial alta (hipertensão) e/ou tratamento da doença coronária
arterial estável (uma
situação em que o fornecimento de sangue ao coração está reduzido
ou bloqueado).
Os doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidos
separados
podem
receber
em
vez
disso,
um
comprimido
de
Perindopril
+
Amlodipina
Pentafarma que contém os dois componentes.
Perindopril + Amlodipina Pentafarma é uma associação de dois
componentes ativos:
perindopril e amlodipina.
O perindopril é um inibidor da ECA (enzima de conversão da
angiotensina). A
amlodipina é um antagonista do cálcio (que pertence a uma classe de
medicamentos
chamada di-hidropiridinas).
Em conjunto, trabalham para alargar e relaxar os vasos sanguíneos,
permitind

Características técnicas

APROVADO EM
05-08-2022
INFARMED

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Amlodipina Pentafarma 4 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Pentafarma 4 mg + 10 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Pentafarma 8 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Pentafarma 8 mg + 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril + Amlodipina Pentafarma, 4 mg + 5 mg: Cada comprimido
contém 4 mg
de tert-butilamina de perindopril (equivalentes a 3,34 mg de
perindopril) e 5 mg de
amlodipina (equivalentes a 6,935 mg de besilato de amlodipina).
Perindopril + Amlodipina Pentafarma, 4 mg + 10 mg: Cada comprimido
contém 4
mg de tert-butilamina de perindopril (equivalentes a 3,34 mg de
perindopril) e 10
mg de amlodipina (equivalentes a 13,87 mg de besilato de amlodipina).
Perindopril + Amlodipina Pentafarma, 8 mg + 5 mg: Cada comprimido
contém 8 mg
de tert-butilamina de perindopril (equivalentes a 6,68 mg de
perindopril) e 5 mg de
amlodipina (equivalentes a 6,935 mg de besilato de amlodipina.
Perindopril + Amlodipina Pentafarma, 8 mg + 10 mg: Cada comprimido
contém 8
mg de tert-butilamina de perindopril (equivalentes a 6,68 mg de
perindopril) e 10
mg de amlodipina (equivalentes a 13,87 mg de besilato de amlodipina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Perindopril + Amlodipina Pentafarma, 4 mg + 5 mg: comprimidos brancos
a quase
brancos, redondos, ligeiramente biconvexos, com arestas biseladas,
gravados com a
marca U 1 num dos lados do comprimido.
Perindopril + Amlodipina Pentafarma, 4 mg + 10 mg: comprimidos brancos
a quase
brancos, oblongos, biconvexos, com ranhura num dos lados. O comprimido
é
gravado com a marca U num dos lados e a marca 2 no outro lado da linha
de
quebra.
Perindopril + Amlodipina Pentafarma, 8 mg + 5 mg: comprimidos brancos
a quase
brancos, redondos, biconvexos, com arestas biseladas, gravados com a
marca U 3
num dos lados do comprimido.
Perindopril + Amlodipina Pentafarma, 8 mg + 10 m