Perindopril + Amlodipina Mylan 8 mg + 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril + Amlodipina

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

C09BB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Amlodipine

Dosagem:

8 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Perindopril, tert-butilamina 8 mg ; Besilato de amlodipina 13.88 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5823752 CNPEM: 50129066 CHNM: 10105238 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-12-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o doente
Perindopril + Amlodipina Mylan 4 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Mylan 4 mg + 10 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Mylan 8 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Mylan 8 mg + 10 mg comprimidos
perindopril tert-butilamina + besilato de amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Amlodipina Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Amlodipina
Mylan
3. Como tomar Perindopril + Amlodipina Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Amlodipina Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Amlodipina Mylan e para que é utilizado
Perindopril + Amlodipina Mylan é prescrito para o tratamento da
pressão arterial
elevada (hipertensão) e/ou tratamento da doença coronária arterial
estável (uma
situação em que o fornecimento de sangue ao coração está reduzido
ou bloqueado).
Os doentes que já tomam perindopril e amlodipina em comprimidos
separados
podem receber, em vez disso, um comprimido de Perindopril + Amlodipina
Mylan
que contém os dois componentes.
Perindopril + Amlodipina Mylan é uma associação de dois componentes
ativos:
perindopril e amlodipina. O perindopril é um inibidor da ECA (enzima
conversora de
angiotensina). A amlodipina é um antagonista do cálcio (que

Características técnicas

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Amlodipina Mylan 4 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Mylan 4 mg + 10 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Mylan 8 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Mylan 8 mg + 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 4 mg de perindopril tert-butilamina
(correspondente a
3,338 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (correspondente a 6,94
mg de
besilato de amlodipina).
Cada comprimido contém 4 mg de perindopril tert-butilamina
(correspondente a
3,338 mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (correspondente a 13,88
mg de
besilato de amlodipina).
Cada comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina
(correspondente a
6,676 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (correspondente a 6,94
mg de
besilato de amlodipina).
Cada comprimido contém 8 mg de perindopril tert-butilamina
(correspondente a
6,676 mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (correspondente a 13,88
mg de
besilato de amlodipina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido branco a esbranquiçado oval e biconvexo, marcado com 4/5
numa face.
Comprimido branco a esbranquiçado retangular e biconvexo, marcado com
4/10
numa face.
Comprimido branco a esbranquiçado triangular e biconvexo, marcado com
8/5 numa
face.
Comprimido branco a esbranquiçado redondo e biconvexo, marcado com
8/10 numa
face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Perindopril + Amlodipina Mylan está indicado como terapêutica de
substituição para
o tratamento da hipertensão arterial essencial e/ou doença
coronária arterial estável,
em
doentes
já
controlados
com
perindopril
e
amlodipina
administrados
em
simultâneo e com o mesmo nível de dosagem.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Posologia
Um comprimido por dia, numa única toma, de preferência de manhã e
antes de uma
refeição.
A associação fixa não é ad