Perindopril + Amlodipina Generis 4 mg + 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril + Amlodipina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09BB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Amlodipine

Dosagem:

4 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Besilato de amlodipina 13.87 mg ; Perindopril, tert-butilamina 4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5806021 CNPEM: 50133438 CHNM: 10105277 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-02-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Perindopril + Amlodipina Generis 4 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Generis 4 mg + 10 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Generis 8 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Generis 8 mg + 10 mg comprimidos
perindopril, tert-butilamina + amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Perindopril + Amlodipina Generis e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Amlodipina Generis
Como tomar Perindopril + Amlodipina Generis
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Perindopril + Amlodipina Generis
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Perindopril + Amlodipina Generis e para que é utilizado
Perindopril + Amlodipina Generis é uma associação de dois
componentes ativos,
perindopril e amlodipina. O perindopril é um IECA (inibidor da enzima
de conversão
da angiotensina). A amlodipina é um antagonista do cálcio (que
pertence a uma
classe de medicamentos chamada di-hidropiridinas). Em conjunto,
trabalham para
alargar e relaxar os vasos sanguíneos permitindo que o sangue os
atravesse melhor
e facilitando a manutenção dum bom fluxo sanguíneo pelo seu
coração.
Perindopril + Amlodipina Generis é prescrito para o tratamento da
pressão arterial
elevada (hipertensão) e/ou tratamento da doença coronária arterial
estável (uma
situação em que o forne

Características técnicas

APROVADO EM
28-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Amlodipina Generis 4 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Generis 4 mg + 10 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Generis 8 mg + 5 mg comprimidos
Perindopril + Amlodipina Generis 8 mg + 10 mg comprimidos
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril + Amlodipina Generis 4 mg + 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 3,34 mg de perindopril equivalente a 4 mg de
perindopril, tert-
butilamina e 6,935 mg de besilato de amlodipina equivalente a 5 mg de
amlodipina.
Perindopril + Amlodipina Generis 4 mg + 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 3,34 mg de perindopril equivalente a 4 mg de
perindopril, tert-
butilamina e 13,870 mg de besilato de amlodipina, equivalente a 10 mg
de amlodipina.
Perindopril + Amlodipina Generis 8 mg + 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 6,68 mg de perindopril equivalente a 8 mg de
perindopril, tert-
butilamina e 6,935 mg de besilato de amlodipina, equivalente a 5 mg de
amlodipina.
Perindopril + Amlodipina Generis 8 mg + 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 6,68 mg de perindopril equivalente a 8 mg de
perindopril, tert-
butilamina e 13,870 mg de besilato de amlodipina, equivalente a 10 mg
de amlodipina.
Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Perindopril + Amlodipina Generis 4 mg + 5 mg são
comprimidos
brancos
a
esbranquiçados,
redondos,
ligeiramente
biconvexos
e
com
bordos
biselados, com a marcação U 1 gravada numa das faces do comprimido.
APROVADO EM
28-03-2022
INFARMED
Os comprimidos de Perindopril + Amlodipina Generis 4 mg + 10 mg são
comprimidos
brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula, biconvexos,
ranhurados numa das
faces. A marcação U está gravada de um dos lados da linha de quebra
e a marcação
2 está gravada do outro lado.
Os comprimidos Perindopril + Amlodipina Generis 8 mg + 5 mg são
comprimidos
brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos, com bordos biselados,
c