Perindopril + Indapamida Vitória 2 mg + 0.625 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Perindopril + Indapamida

Disponível em:

Laboratórios Vitória, S.A.

Código ATC:

C09BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Perindopril + Indapamide

Dosagem:

2 mg + 0.625 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Indapamida 0.625 mg ; Perindopril, tert-butilamina 2 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de c

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

perindopril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 30 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5634050 CNPEM: 50133489 CHNM: 10038580 Grupo Homogéneo: Perindopril + Indapamida | A101 | Oral | 2 mg + 0.625 mg; 2.5 mg + 0.625 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-02-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 26-08-2022 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Indapamida Vitória 2 mg + 0,625 mg comprimidos
Perindopril, tert-butilamina + indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Perindopril + Indapamida Vitória e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida Vitória
3. Como tomar Perindopril + Indapamida Vitória
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Perindopril + Indapamida Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Perindopril + Indapamida Vitória e para que é utilizado
O que é Perindopril+Indapamida Cinfa 2 mg + 0,625 mg
Perindopril + Indapamida Cinfa 2 mg + 0,625 mg é uma associação de duas
substâncias ativas, perindopril e indapamida. É um anti-hipertensor e é utilizado no
tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão).
Para que é utilizado Perindopril + Indapamida Cinfa
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores da enzima
de conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos sanguíneos, o
que torna mais fácil para o seu coração bombear o sangue através deles.
A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina
produzida pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente de outros diuréticos, porque
só provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada um d

Características técnicas

APROVADO EM 26-08-2022 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida Vitória 2 mg + 0,625 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém 2 mg de perindopril tert-butilamina (equivalente a 1,669 mg
de perindopril) e 0,625 mg de indapamida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 64,155 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, em forma de bastonete e com ranhura nas duas faces, com a
gravação “-“ em ambos os lados da ranhura e lisos no verso.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão arterial.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose habitual é um comprimido de Perindopril + Indapamida Vitória 2 mg+0,625
mg por dia numa única toma, de preferência de manhã e antes da refeição. Se a
pressão arterial não estiver controlada após um mês de tratamento, a dose pode ser
aumentada para o dobro.
Idosos (ver secção 4.4)
O tratamento deve ser iniciado com a dose habitual de um comprimido revestido por
pelicula de Perindopril + Indapamida Vitória por dia.
Doentes com compromisso renal (ver secção 4.4)
Em caso de compromisso renal grave (taxa de depuração da creatinina < 30
ml/min), o tratamento está contraindicado.
APROVADO EM 26-08-2022 INFARMED
Nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30 – 60
ml/min), a dose máxima deve ser um comprimido de Perindopril + Indapamida
Vitória por dia.
Não é necessário modificar a posologia nos doentes com depuração da creatinina
superior ou igual a 60 ml/min.
O
acompanhamento
clínico
habitual
incluirá
uma
monitorização
frequente
da
creatinina e do potássio.
Doentes com compromisso hepático (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2)
Em caso de compromisso hepático grave o tratamento está contraindicado. Nos
doentes com compromisso