Pergolid HEXAL 0,05mg Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Pergolidmesilat

Disponível em:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pergolide mesilate

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Teil 1 - Tablette; Pergolidmesilat (22542) 0,0653 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1993-07-27

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Pergolid HEXAL® 0,05 mg Tabletten
Wirkstoff: Pergolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Pergolid HEXAL® und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Pergolid HEXAL® 0,05beachten?
3.  Wie ist Pergolid HEXAL® einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Pergolid HEXAL® aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. WAS IST PERGOLID HEXAL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pergolid HEXAL®  ist zum Einnehmen, nur für Erwachsene.
Pergolid HEXAL® ist ein Dopaminagonist und wird als Therapie der 2. Wahl zur Behandlung der
Parkinson-Erkrankung eingesetzt
-  als Monotherapie (ohne Levodopa/Decarboxylasehemmer) oder
-  als Zusatztherapie zusammen mit Levodopa/Decarboxylasehemmern
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht oder nicht ausreichend
wirksam ist, nicht vertragen wird oder kontraindiziert ist.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten eingeleitet werden. Der Nutzen der Behandlung muss
regelmäßig überprüft und dabei das Risiko fibrotischer Reaktionen und Herzklappenveränderungen

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pergolid HEXAL® 0,05 mg Tabletten
Pergolid HEXAL® 0,25 mg Tabletten
Pergolid HEXAL® 1 mg Tabletten
Wirkstoff: Pergolid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pergolid HEXAL® 0,05 mg_
1 Tablette enthält 0,0653 mg Pergolidmesilat, entsprechend 0,05 mg Pergolid.
_Pergolid HEXAL® 0,25 mg_
1 Tablette enthält 0,3264 mg Pergolidmesilat, entsprechend 0,25 mg Pergolid.
_Pergolid HEXAL® 1 mg_
1 Tablette enthält 1,3056 mg Pergolidmesilat, entsprechend 1 mg Pergolid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pergolid HEXAL® 0,05 mg_
Pergolid HEXAL® 0,05 mg Tabletten sind cremefarbene rechteckige Tabletten mit einseitiger 
Bruchkerbe und der Prägung „G“ auf der anderen Seite.
_Pergolid HEXAL® 0,25 mg_
Pergolid HEXAL® 0,25 mg Tabletten sind hellgrüne rechteckige Tabletten mit einseitiger 
Bruchkerbe und der Prägung „G“ auf der anderen Seite.
_Pergolid HEXAL® 1 mg_
Pergolid HEXAL® 1 mg Tabletten sind rosafarbene rechteckige Tabletten mit einseitiger 
Bruchkerbe und der Prägung „G“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pergolid HEXAL® ist als Therapie der 2. Wahl angezeigt zur Behandlung des Morbus Parkinson
- als Monotherapie (ohne Levodopa/Decarboxylasehemmer)
- als Zusatztherapie zusammen mit Levodopa/Decarboxylasehemmern,
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht oder nicht ausreichend 
wirksam ist, nicht vertragen wird oder kontraindiziert ist.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten initiiert werden. Der Nutzen der Behandlung muss 
regelmäßig überprüft und dabei das Risiko fibrotischer Reaktionen und Herzklappenveränderungen 
berücksichtigt werden (siehe Abschnitte 4.3 „Gegenanzeigen“, 4.4 „Besondere Warnhin