PERCARD 5 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

perindopril arginin

Disponível em:

Actavis Group PTC ehf.

Código ATC:

C09AA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

perindopril arginine

Classe:

TT

Resumo do produto:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22966 / 15 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22966 / 16 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22966 / 17 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22966 / 18 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22966 / 19 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22966 / 20 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22966 / 21 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22966 / 22 - V - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22966 / 23 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22966 / 24 - V - TT - igen; 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22966 / 25 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22966 / 26 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22966 / 27 - V - TT - igen; 500 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22966 / 28 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: COVEREX 4 mg tabletta - OGYI-T-03861; PRENESSA 4 mg tabletta - OGYI-T-10359; SIMPRIL 4 mg tabletta - OGYI-T-10375; PRILANIL 4 mg tabletta - OGYI-T-10377; COVEREX-AS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20179; PERINDOPRIL-TEVA 4 mg tabletta - OGYI-T-10380; LEVENOR 4 mg tabletta - OGYI-T-20393; PERINDOPRIL 1 A Pharma 4 mg tabletta - OGYI-T-20615; VIDOTIN 4 mg tabletta - OGYI-T-20646; PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg tabletta - OGYI-T-20895; GLEPERIL 4 mg tabletta - OGYI-T-20897; PERINEVA 4 mg tabletta - OGYI-T-21352; PRENESSA Q-TAB 4 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL-TOZILÁT TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22369; PERINDOPRIL PHARMA VIM 4 mg tabletta - OGYI-T-22685; PRENESSA-AS 5 mg tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL ARGININE KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-23959

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2015-12-21

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERCARD 5 MG FILMTABLETTA
perindopril-arginin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Percard 5 mg filmtabletta (továbbiakban:
Percard) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Percard szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Percard-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Percard-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERCARD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Percard egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló. Ezek a
szerek a vérerek tágításával fejtik ki
hatásukat, ennek köszönhetően a szív könnyebben pumpálja
keresztül rajtuk a vért.
A Percard az alábbi esetekben alkalmazható:
-
magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelése,
-
szívelégtelenség kezelése (amikor a szív képtelen a szervezet
szükségleteinek megfelelő
vérkeringést fenntartani),
-
az olyan szívvel kapcsolatos kóros események kockázatának
csökkentése, mint a szívroham,
azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegségük van
(ebben az állapotban a szív
vérrel való ellátása csökken vagy megszűnik) és olyanoknál,
akiknek már volt szívroha

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Percard 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg perindopril-arginin filmtablettánként, ami 3,395 mg
perindoprillal egyenértékű.
Ismert hatású segédanyag:
70,78 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
A Percard 5 mg fehér, 8 × 4 mm méretű, ovális, mindkét oldalán
domború, oldalsó bemetszéssel és
egyik oldalán két pont jelöléssel ellátott filmtabletta. A
tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Hypertonia kezelése.
Szívelégtelenség
Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése.
Stabil koszorúér-betegség:
Cardialis események kockázatának mérséklése korábbi
myocardialis infarctus és/vagy revascularisatio
után.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagot a beteg kórtörténetének (lásd 4.4 pont) és kezelésre
adott válaszreakcióként bekövetkező
vérnyomásváltozásnak megfelelően, egyénenként kell
beállítani.
_Hypertonia:_
A Percard filmtabletta alkalmazható monoterápiában vagy más
csoportba tartozó
vérnyomáscsökkentővel kombinációban (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1
pont).
Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 5 mg, reggel.
A kezdő adag bevételét követően erőteljes vérnyomásesést
tapasztalhatnak azok a betegek, akiknél a
renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer nagymértékben aktivált
(különösen renovascularis hypertonia,
só- és/vagy volumen depletio esetén, szívelégtelenségben, vagy
súlyos hypertoniában). Ilyen betegek
számára 2,5 mg kezdő dózis ajánlott, továbbá a kezelést orvosi
felügyelet mellett kell elkezdeni.
Egy hónapos kezelés után a napi adag egyszer 10 mg-ra növelhető.
A Percard-dal történő kezelés elindítását követően
tünetekkel járó hypotonia alakulhat ki, aminek
valószínűsége azoknál a betegeknél nagyobb, akiket egyidejűleg
diuretikumokkal is kezelnek.
Elővigyázatosság szükséges t