PEPSAMAR

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALUMINUM HYDROXIDE

Área terapêutica:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES

Resumo do produto:

230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 100 (EMB MULTIPLA) - 1130010400013 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 120 (EMB MULTIPLA) - 1130010400021 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 150 (EMB MULTIPLA) - 1130010400031 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 200 (EMB MULTIPLA) - 1130010400048 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 30 - 1130010400056 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 40 - 1130010400064 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 48 - 1130010400072 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 230 MG COM MAST CT STR CELOF OPC X 50 - 1130010400080 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1130010400099 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 40 - 1130010400102 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 48 - 1130010400110 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1130010400129 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULTIPLA) - 1130010400137 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB MULTIPLA) - 1130010400145 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 150 (EMB MULTIPLA) - 1130010400153 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL; 230 MG COM MAST CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB MULTIPLA) - 1130010400161 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO MASTIGAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2008-05-12

Folheto informativo - Bula

PEPSAMAR
®
(HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO MASTIGÁVEL
230 MG
1 de 5
PEPSAMAR®
hidróxido de alumínio
APRESENTAÇÕES
Comprimidos mastigáveis 230 mg: embalagem com 50 ou 200
USO ORAL. USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável contém 230 mg de hidróxido de alumínio.
Excipientes: manitol, sacarina sódica di-hidratada, aroma natural de
hortelã, estearato de magnésio, amido de
milho.
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PEPSAMAR é destinado ao tratamento da azia ou queimação decorrente
de excesso de acidez no estômago.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PEPSAMAR
é
um
medicamento
que
reduz
o
excesso
de
acidez
no
estômago.
A
ação
antiácida
de
PEPSAMAR se inicia logo após a sua administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PEPSAMAR não deve ser utilizado nos seguintes casos: se você for
alérgico aos componentes da fórmula ou
se apresentar: obstrução intestinal ou deficiência de fosfato.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES COM
INSUFICIÊNCIA SEVERA DOS RINS.
_ _
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
A ingestão de hidróxido de alumínio pode provocar a diminuição de
fosfato no organismo, portanto você
deverá manter dieta rica em fósforo durante o uso de PEPSAMAR.
O hidróxido de alumínio não é bem absorvido pelo trato
gastrointestinal e efeitos sistêmicos são raros em
pacientes com função renal normal. No entanto, altas doses, ou uso
prolongado, ou mesmo ainda em doses
normais nos pacientes com dieta pobre em fósforo ou crianças menores
de 2 anos de idade, pode resultar em
depleção de fosfato (devido à ligação alumínio-fosfato)
acompanhada de aumento de reabsorção óssea e
hipercalciúria (eliminação elevada de cálcio na urina) com o risco
de osteomalácia (doença nos ossos
caracterizada por perda de minerais). Monitorização médica é
recomendada em caso de uso prolongado ou
em pacientes com risco de depleção de fosfato.
O hidróx

Características técnicas

PEPSAMAR
®
(HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO MASTIGÁVEL
230 MG
1 de 6
PEPSAMAR®
hidróxido de alumínio
APRESENTAÇÕES
Comprimidos mastigáveis 230 mg: embalagem com 50 ou 200
USO ORAL. USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável contém 230 mg de hidróxido de alumínio.
Excipientes: manitol, sacarina sódica di-hidratada, aroma natural de
hortelã, estearato de magnésio, amido de
milho.
1. INDICAÇÕES
PEPSAMAR é destinado ao tratamento da azia ou queimação decorrente
de hiperacidez gástrica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vinte
pacientes
portadores
de
patologia
do
trato
digestivo
alto,
incluindo
gastrite
erosiva,
dispepsia
funcional, duodenite, hérnia de hiato, gastrite crônica e esofagite,
foram tratados com hidróxido de alumínio
1,1 g 4x/dia, por 2 a 4 semanas. Observou-se redução significativa
da sintomatologia dispéptica comparando-
se com os valores basais, especialmente dor epigástrica (p<0,01),
número de dias com epigastralgia e pirose
(p<0,01). Dentre os pacientes com lesões orgânicas (70%) observou-se
uma porcentagem de cura de 71,4% e
de redução da lesão de 7,1%. Não se observaram eventos adversos
atribuíveis ao tratamento. (Silvestre N,
1984)
Com
o
objetivo
de
estudar
a
eficácia
e
os
custos
de
vários
regimes
antiácidos
na profilaxia da úlcera de estresse, 30 pacientes críticos em
unidade de terapia intensiva foram randomizados
em 3 grupos comparáveis para receber hidróxido de alumínio cada 2
horas conforme pH gástrico, cimetidina
cada 6 horas, ou hidróxido de alumínio mais cimetidina independente
de dosagens de pH gástrico. Todos os
pacientes receberam sonda nasogástrica (SNG) com medição do pH do
aspirado gástrico com papel sensor.
As medições se repetiram cada 2 horas por 48 horas. O grupo que
recebeu hidróxido de alumínio conforme
pH e o grupo que recebeu hidróxido de alumínio mais cimetidina foram
mais eficazes no controle do pH
gástrico do que o grupo que recebeu cimetidina isolada. O custo de
tratamento f