Pentoxifilina Generis 400 mg Comprimido de libertação modificada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Pentoxifilina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C04AD03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pentoxifylline

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação modificada

Composição:

Pentoxifilina 400 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 120 unidade(s)

Classe:

3.5.2 - Outros vasodilatadores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

pentoxifylline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5065180 CNPEM: 50016962 CHNM: 10013003 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-05-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pentoxifilina Generis 400 mg comprimidos de libertação modificada
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é a Pentoxifilina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pentoxifilina Generis
3. Como tomar Pentoxifilina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pentoxifilina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é a Pentoxifilina Generis e para que é utilizado
Pentoxifilina Generis melhora a fluidez do sangue devido à sua ação
sobre a diminuição
patológica da deformabilidade dos glóbulos vermelhos reduzindo a
hiperviscosidade do
sangue e inibindo a agregação das plaquetas.
Consequentemente, Pentoxifilina Generis aumenta a microcirculação
nutritiva nas
regiões com irrigação sanguínea diminuída.
A administração de Pentoxifilina Generis melhora os sintomas da
insuficiência vascular
cerebral (falta de concentração e de memória, abatimento, etc.) e
das arteriopatias
periféricas (claudicação intermitente): verifica-se aqui um aumento
do perímetro de
marcha e alívio das dores noturnas e em repouso.
Indicações terapêuticas
- Doença arterial periférica oclusiva crónica do estádio IIb de
Fontaine (claudicação
intermitente) quando as outras medidas, tais como caminhar,
dilatação do lúmen dos
vasos e/ou procediment

Características técnicas

APROVADO EM
07-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pentoxifilina Generis 400 mg Comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação modificada contém 400 mg de
pentoxifilina
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido de libertação modificada contém:
Lactose - 31,37 mg (sob a forma de lactose anidra)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Doença arterial periférica oclusiva crónica do estádio IIb de
Fontaine (claudicação
intermitente) quando as outras medidas, tais como caminhar,
dilatação do lúmen dos
vasos
e/ou procedimentos reconstrutivos, não possam ser efetuados ou não
sejam indicados;
- Perturbações da função do ouvido interno (comprometimento da
audição, perda súbita
de audição, etc), associadas a perturbações circulatórias;
- Tratamento da úlcera da perna.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Salvo prescrição médica contrária, a posologia inicial é de 3
comprimidos por dia,
tratamento de manutenção é, por regra, de 2 comprimidos diários.
Populações especiais
APROVADO EM
07-06-2022
INFARMED
População pediátrica
Não existe experiência quanto à administração na população
pediátrica.
Insuficiência hepática
A pentoxifilina tem eliminação reduzida em doentes com
insuficiência hepática e deve
ser usada com precaução nestes doentes.
Insuficiência renal
Em doentes com insuficiência renal (depuração da creatinina < 30
mL/min), poderá ser
necessária uma redução da dose de aproximadamente 30 a 50%.
Outros
O tratamento com Pentoxifilina Generis deverá ser administrado com
precaução em
doentes hipotensos e doentes com doença coronária grave e doença
vascular cerebral. A
dose inicial deverá ser reduzida e gradualmente aumentada.
Modo de administração
Os comprimidos devem tomar-se sem mastigar