PENTAXIM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

Hemaglutinina Filamentosa, Poliovírus Tipo 1 (Mahoney), Poliovírus Tipo 2, Poliovírus Tipo 3, Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b conjugado com proteína tetânica, Toxóide Tetânico, Toxóide diftérico, Toxóide pertussis

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

VACINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

Hemaglutinina Filamentosa, Poliovirus Type 1 (Mahoney), Poliovirus Type 2, Poliovirus Type 3 Polysaccharide of Haemophilus influenzae type b conjugated with protein to tetanic, Tetanus Toxoid, Tetanus diftérico, Tetanus diphtheria

Área terapêutica:

VACINAS

Resumo do produto:

PO LIOF INJ X 1 DOSE CT 1 FA VD TRANS + SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0.5 ML C/ AGU ACOPLADA - 1130011030015 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL; PO LIOF INJ X 1 DOSE CT 20 FA VD TRANS + SUS INJ CT 20 SER PREENC VD TRANS X 0.5 ML C/ AGU ACOPLADA - 1130011030023 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2011-01-03

Folheto informativo - Bula

PENTAXIM®
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL + PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL
1 dose de 0,5mL:
Toxoide
diftérico..........................................................................................≥
30 UI
Toxoide
tetânico...........................................................................................≥
40 UI
Antígenos de_ Bordetella pertussis_
- Toxoide
pertussis...........................................................................................25,0
µg
- Hemaglutinina
filamentosa............................................................................25,0
µg
Poliovírus inativados
- Poliovírus Tipo 1
(inativado).........................................................................40,0
unidades antígeno D
- Poliovírus Tipo 2
(inativado............................................................................8,0
unidades antígeno D
- Poliovírus Tipo 3
(inativado).........................................................................32,0
unidades antígeno D
Hidróxido de
alumínio........................................................................................0,3
µg
Formaldeído.....................................................................................................10,0
µg
2-fenoxietanol (solução 50%)
-
fenoxietanol.....................................................................................................2,5
µL
- etanol
anidro....................................................................................................2,5
µL
Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b com proteína
tetânica........10,0 µg
TRIS
(trometamol).............................................................................................0,6
mg
Sacarose............................................................................................................42,5
mg
Meio de Hanks 199, água para
injeção.....................................................q.s.p.
0,5 mL
MODELO DE BULA
1
Pentaxim_V2.0.M.B 03/2015 Paciente
PENTAXI

Características técnicas

PENTAXIM®
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL + PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL
1 dose de 0,5mL:
Toxoide
diftérico..........................................................................................≥
30 UI
Toxoide
tetânico...........................................................................................≥
40 UI
Antígenos de_ Bordetella pertussis_
- Toxoide
pertussis...........................................................................................25,0
µg
- Hemaglutinina
filamentosa............................................................................25,0
µg
Poliovírus inativados
- Poliovírus Tipo 1
(inativado).........................................................................40,0
unidades antígeno D
- Poliovírus Tipo 2
(inativado............................................................................8,0
unidades antígeno D
- Poliovírus Tipo 3
(inativado).........................................................................32,0
unidades antígeno D
Hidróxido de
alumínio........................................................................................0,3
µg
Formaldeído.....................................................................................................10,0
µg
2-fenoxietanol (solução 50%)
-
fenoxietanol.....................................................................................................2,5
µL
- etanol
anidro....................................................................................................2,5
µL
Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b com proteína
tetânica........10,0 µg
TRIS
(trometamol).............................................................................................0,6
mg
Sacarose............................................................................................................42,5
mg
Meio de Hanks 199, água para
injeção.....................................................q.s.p.
0,5 mL
MODELO DE BULA
1
Pentaxim_V2.0.M.B
03/2015
Profissional
PEN