País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Benzilpenicilina sódica
Laboratórios Atral, S.A.
J01CE01
Benzylpenicillin sodium
20 M.U.I.
Pó para solução injetável
Benzilpenicilina sódica 20 MU.I.
Via intramuscularVia intravenosa
Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 50 ml
1.1.1.1 - Benzilpenicilinas e fenoximetilpenicilina
MSRM
N/A
benzylpenicillin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4652095 CNPEM: 50092340 CHNM: 10061005 Comercializado
Autorizado
0000-00-00
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Penicilina Atral 1 M.U.I Pó para solução injectável Penicilina Atral 20 M.U.I. Pó para solução injectável Benzilpenicilina sódica Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Penicilina Atral e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Penicilina Atral 3. Como utilizar Penicilina Atral 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Penicilina Atral 6. Outras informações 1. O QUE É PENICILINA ATRAL E PARA QUE É UTILIZADO Penicilina Atral é um antibiótico utilizado para tratar infecções causadas por bactérias sensíveis à substância activa deste medicamento: benzilpenicilina sódica. Penicilina Atral é utilizado no tratamento de: - infecções das vias respiratórias superiores; - infecções das vias respiratórias inferiores; - infecções da pele e dos tecidos moles; - infecções intra-abdominais por Clostridium; - infecções ósseas, nomeadamente na osteomielite aguda e crónica; - meningites; - septicemias; - endocardite e pericardite; - outras infecções, nomeadamente: tétano, actinomicose, antrax, leptospirose, listeriose, doença de Lyme grave, difteria e pasteurelose. - complicações secundárias à gonorreia e à sífilis (por exemplo, a artrite gonocócica ou endocardite, sífilis congénita e neurossífilis). 2. ANTES DE UTILIZAR PENICILINA ATRAL Não utilize Penicilina Atral -se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Penicilina Atral -se tem alergia (hipers Leia o documento completo
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Penicilina Atral 1 M.U.I. Pó para solução injectável Penicilina Atral 20 M.U.I Pó para solução injectável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Penicilina Atral 1 M.U.I. Pó para solução injectável Cada frasco para injectável contém o equivalente a 1.000.000 de Unidades Internacionais de benzilpenicilina, sob a forma de benzilpenicilina sódica. Excipiente: Citrato de sódio – cada frasco contém cerca de 26 mg. Penicilina Atral 20 M.U.I. Pó para solução injectável Cada frasco para injectável contém o equivalente a 20.000.000 de Unidades Internacionais de benzilpenicilina, sob a forma de benzilpenicilina sódica. Excipiente: Citrato de sódio – cada frasco contém cerca de 520 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injectável. Pó branco ou quase branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Penicilina Atral está indicada, em adultos e crianças, para o tratamento das seguintes infecções, causadas por bactérias susceptíveis à benzilpenicilina, bem como na terapêutica empírica anterior à identificação do(s) agente(s) patogénico(s) causal(ais): - infecções das vias respiratórias superiores; - infecções das vias respiratórias inferiores; - infecções da pele e dos tecidos moles; - infecções intra-abdominais por Clostridium; - infecções ósseas, nomeadamente na osteomielite aguda e crónica; - meningites; - septicemias; - endocardite e pericardite; APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED - outras infecções, nomeadamente: tétano, actinomicose, antrax, leptospirose, listeriose, doença de Lyme grave, difteria e pasteurelose. - complicações secundárias à gonorreia e à sífilis (por exemplo, a artrite gonocócica ou endocardite, sífilis congénita e neurossífilis). Deve ser considerada a orientação oficial local sobre o uso adequado de agentes antibacterianos. A susceptibilidade do organismo cau Leia o documento completo