Penicilina Atral 1 M.U.I. Pó para solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Benzilpenicilina sódica

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

J01CE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Benzylpenicillin sodium

Dosagem:

1 M.U.I.

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável

Composição:

Benzilpenicilina sódica 1 MU.I.

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 100 unidade(s) - 9 ml

Classe:

1.1.1.1 - Benzilpenicilinas e fenoximetilpenicilina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

benzylpenicillin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5922596 CNPEM: 50082086 CHNM: 10049825 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Penicilina Atral 1 M.U.I Pó para solução injectável
Penicilina Atral 20 M.U.I. Pó para solução injectável
Benzilpenicilina sódica
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Penicilina Atral e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Penicilina Atral
3. Como utilizar Penicilina Atral
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Penicilina Atral
6. Outras informações
1. O QUE É PENICILINA ATRAL E PARA QUE É UTILIZADO
Penicilina Atral é um antibiótico utilizado para tratar infecções
causadas por bactérias
sensíveis à substância activa deste medicamento: benzilpenicilina
sódica.
Penicilina Atral é utilizado no tratamento de:
- infecções das vias respiratórias superiores;
- infecções das vias respiratórias inferiores;
- infecções da pele e dos tecidos moles;
- infecções intra-abdominais por Clostridium;
- infecções ósseas, nomeadamente na osteomielite aguda e crónica;
- meningites;
- septicemias;
- endocardite e pericardite;
- outras infecções, nomeadamente: tétano, actinomicose, antrax,
leptospirose,
listeriose, doença de Lyme grave, difteria e pasteurelose.
- complicações secundárias à gonorreia e à sífilis (por exemplo,
a artrite gonocócica
ou endocardite, sífilis congénita e neurossífilis).
2. ANTES DE UTILIZAR PENICILINA ATRAL
Não utilize Penicilina Atral
-se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
substância
activa
ou
a
qualquer
outro
componente de Penicilina Atral
-se tem alergia (hipers

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Penicilina Atral 1 M.U.I. Pó para solução injectável
Penicilina Atral 20 M.U.I Pó para solução injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Penicilina Atral 1 M.U.I. Pó para solução injectável
Cada
frasco
para
injectável
contém
o
equivalente
a
1.000.000
de
Unidades
Internacionais de benzilpenicilina, sob a forma de benzilpenicilina
sódica.
Excipiente:
Citrato de sódio – cada frasco contém cerca de 26 mg.
Penicilina Atral 20 M.U.I. Pó para solução injectável
Cada frasco para injectável contém o equivalente a 20.000.000 de
Unidades
Internacionais de benzilpenicilina, sob a forma de benzilpenicilina
sódica.
Excipiente:
Citrato de sódio – cada frasco contém cerca de 520 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injectável.
Pó branco ou quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Penicilina Atral está indicada, em adultos e crianças, para o
tratamento das seguintes
infecções, causadas por bactérias susceptíveis à
benzilpenicilina, bem como na
terapêutica
empírica
anterior
à
identificação
do(s)
agente(s)
patogénico(s)
causal(ais):
- infecções das vias respiratórias superiores;
- infecções das vias respiratórias inferiores;
- infecções da pele e dos tecidos moles;
- infecções intra-abdominais por Clostridium;
- infecções ósseas, nomeadamente na osteomielite aguda e crónica;
- meningites;
- septicemias;
- endocardite e pericardite;
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
- outras infecções, nomeadamente: tétano, actinomicose, antrax,
leptospirose,
listeriose, doença de Lyme grave, difteria e pasteurelose.
- complicações secundárias à gonorreia e à sífilis (por exemplo,
a artrite gonocócica
ou endocardite, sífilis congénita e neurossífilis).
Deve ser considerada a orientação oficial local sobre o uso adequado
de agentes
antibacterianos.
A susceptibilidade do organismo cau