País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PENETAMATO IOHIDRATO
DIVASA FARMAVIC S.A.
QJ01CE90
PENETAMATE IOHIDRATE
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
PENETAMATO IOHIDRATO 236,3mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial polvo con 5.000.000 UI y 1 vial disolvente con 18 ml, Caja con 5 viales polvo con 5.000.000 UI y 5 viales disolv, Caja con 5 viales polvo con 5.000.000 UI y 5 viales disolvente con 18 ml, Caja con 10 viales polvo con 5.000.000 UI y 10 viales disolvente con 18 ml, Caja con 1 vial polvo con 10.000.000 UI y 1 vial disolvente con 36 ml, Caja con 5 viales polvo con 10.000.000 UI y 5 viales disolvente con 36 ml, Caja con 10 viales polvo con 10.000.000 UI y 10 viales disolvente con 36 ml
con receta
Vacas en lactación
Penetamato hidroyoduro
Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Vacas en lactación: Inmunización frente a mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas en lactación: Inmunización frente a mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Vacas en lactación: Inmunización frente a mastitis producida por Streptococcus dysgalactiae; Indicaciones especie Vacas en lactación: Inmunización frente a mastitis producida por Streptococcus uberis; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: ROEDORES; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dermatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación LECHE 60 Horas
Autorizado, 584607 Autorizado, 584608 Autorizado, 584609 Autorizado, 584610 Autorizado, 584611 Autorizado, 584612 Autorizado
2015-05-21
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: PENETHAONE 236,3 MG/ML POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 - Gurb-Vic, Barcelona España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Penethaone 236,3 mg/ml polvo y disolvente para suspensión inyectable para bovino Penetamato iohidrato 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Polvo y disolvente para suspensión inyectable. 1ml de suspensión reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Penetamato iohidrato 236,3 mg (equivalente a 182,5 mg de penetamato) Equivalente a 250.000 UI de penetamato iohidrato. PRESENTACIÓN 5.000.000 IU Vial polvo conteniendo 4,75 g de polvo SUSTANCIA ACTIVA: Penetamato iohidrato 4.726 mg (equivalente a 3.649 mg de penetamato) Equivalente a 5.000.000 UI de penetamato iohidrato. EXCIPIENTE C.S. Vial disolvente conteniendo 18 ml EXCIPIENTE C.S. Volumen total de la suspensión reconstituida 20 ml PRESENTACIÓN 10.000.000 IU Vial polvo conteniendo 9,50 g de polvo SUSTANCIA ACTIVA: Penetamato iohidrato 9.452 mg (equivalente a 7.299 mg de penetamato) Equivalente a 10.000.000 UI de penetamato iohidrato. EXCIPIENTE C.S. Vial disolvente conteniendo 36 ml _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 EXCIPIENTE C.S. Volumen total de la suspensión reconstituida 40 ml Vial polvo: polvo fino de color blanco-crema. Vial disolvente: Solución transparente incolora. Suspensión reconstituida: suspensión blanco-crema 4. INDICACIÓN(ES) Leia o documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Penethaone 236,3 mg/ml polvo y disolvente para suspensión inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1ml de suspensión reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Penetamato iohidrato 236,3 mg (equivalente a 182,5 mg de penetamato) Equivalente a 250.000 UI de penetamato iohidrato. PRESENTACIÓN 5.000.000 IU Vial polvo conteniendo 4,75 g de polvo SUSTANCIA ACTIVA: Penetamato iohidrato 4.726 mg (equivalente a 3.649 mg de penetamato) Equivalente a 5.000.000 UI de penetamato iohidrato. EXCIPIENTE C.S. Vial disolvente conteniendo 18 ml EXCIPIENTE C.S. Volumen total de la suspensión reconstituida 20 ml PRESENTACIÓN 10.000.000 IU Vial polvo conteniendo 9,50 g de polvo SUSTANCIA ACTIVA: Penetamato iohidrato 9.452 mg (equivalente a 7.299 mg de penetamato) Equivalente a 10.000.000 UI de penetamato iohidrato. EXCIPIENTE C.S. Vial disolvente conteniendo 36 ml EXCIPIENTE C.S. Volumen total de la suspensión reconstituida 40 ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para suspensión inyectable. Vial polvo: polvo fino de color blanco-crema. Vial disolvente: Solución transparente incolora. Suspensión reconstituida: suspensión blanco-crema 4. DATOS CLÍNICOS _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas en lactación). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la mastitis en vacas en lactación causada por _ Streptococcus uberis, Strepto-_ _coccus dysgalactie, Sterptococcus agalactiae_ y _Staphylococcus aureus_ (no productores de be- ta-lactamasas) susceptibles a penicilina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de Leia o documento completo