País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Penciclovir-Natrium
Novartis Pharma GmbH (8011799)
Penciclovir Sodium
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Penciclovir-Natrium (24701) 271,7 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
1998-12-17
03. März 2005 Seite 1 UK/H/264/01/N01 ENR: 2144406 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Penciclovir-Novartis 250 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats Wirkstoff: Penciclovir-Natrium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 250 mg Penciclovir (als Penciclovir-Natrium) Sonstige Bestandteile: Siehe unter 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats Weißes bis weißliches Lyophilisat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Penciclovir i.v. ist indiziert zur Behandlung von Herpes simplex und Herpes zoster Infektionen bei immunsupprimierten Patienten. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene: Herpes simplex Infektionen: 5mg/kg Körpergewicht zweimal täglich über 7 Tage. Die Behandlung sollte so bald wie möglich (vorzugsweise innerhalb von 48 Stunden) nach dem Auftreten der Läsionen begonnen werden. Herpes zoster Infektionen: 5mg/kg Körpergewicht dreimal täglich über 10 Tage. Die Behandlung sollte sobald wie möglich (vorzugsweise innerhalb von 48 Stunden) nach dem Auftreten des Exanthems begonnen werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Da Penciclovir vorwiegend über die Niere ausgeschieden wird, sollte der Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden. Die folgenden Dosisanpassungen werden empfohlen: Zur Behandlung von Herpes zoster Infektionen CREATININ CLEARANCE (ML/MIN/1,73M 2 ) DOSIERUNG >40 5 mg/kg Körpergewicht dreimal täglich 20-39 5 mg/kg Körpergewicht einmal täglich <20 1,25 mg/kg Körpergewicht einmal täglich Zur Behandlung von Herpes simplex Infektionen CREATININ CLEARANCE (ML/MIN/1,73M 2 ) DOSIERUNG >40 5 mg/kg Körpergewicht zweimal täglich 20-39 5 mg/kg Körpergewicht einmal täglich <20 1,25 mg/kg Körpergewicht einmal täglich 03. März 2005 Seite 2 UK/H/264/01/N01 ENR: 2144406 Patienten mit Niereninsuffizienz unter Hämodialyse Da Pencicl Leia o documento completo