PEGASYS SOLUTION

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

PEGINTERFERON ALFA-2A

Disponível em:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

Código ATC:

L03AB11

DCI (Denominação Comum Internacional):

PEGINTERFERON ALFA-2A

Dosagem:

180MCG

Forma farmacêutica:

SOLUTION

Composição:

PEGINTERFERON ALFA-2A 180MCG

Via de administração:

SUBCUTANEOUS

Unidades em pacote:

1ML

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

INTERFERONS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0149481001; AHFS:

Status de autorização:

CANCELLED POST MARKET

Data de autorização:

2017-07-27

Características técnicas

PRODUCT MONOGRAPH
PR
PEGASYS
®
peginterferon alfa-2a injection
Pre-filled syringes: 180 mcg/0.5 mL
Single-use Vials: 180 mcg/1 mL
ProClick
®
Autoinjector: 180 mcg/0.5 mL
Biological Response Modifier
Professed Standard
Hoffmann-La Roche Limited
7070 Mississauga Road
Mississauga, Ontario, Canada
L5N 5M8
www.rochecanada.com
Date of Authorization:
November 18, 2015
Submission Control No: 180201
PEGASYS® and ProClick® are registered trade-marks of F. Hoffmann-La
Roche AG, used under license
©Copyright 2003-2014, Hoffmann-La Roche Limited
PEGASYS
®
_ _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................5
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................11
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................19
OVERDOSAGE
................................................................................................................22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................22
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................25
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................25
DOS