PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

érythromycine base

Disponível em:

BIOPROJET PHARMA

DCI (Denominação Comum Internacional):

erythromycin base

Dosagem:

5,988 g

Forma farmacêutica:

granulés

Composição:

composition pour 100 g > érythromycine base : 5,988 g . Sous forme de : érythromycine (éthylsuccinate d') 7,044 g > sulfafurazol : 17, 964 g . Sous forme de : acétyl sulfafurazol 20,789 g

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

1 flacon(s) en verre de 40,08 g avec seringue doseuse polypropylène polyéthylène

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN

Resumo do produto:

330 215-0 ou 34009 330 215 0 4 - 1 flacon(s) en verre de 40,08 g avec seringue doseuse polypropylène polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;330 216-7 ou 34009 330 216 7 2 - 1 flacon(s) en verre de 66,8 g avec seringue doseuse polypropylène polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2014;336 872-3 ou 34009 336 872 3 6 - 1 flacon(s) en verre de 133,6 g avec seringue doseuse polypropylène polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2014;

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

1988-04-29

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2015
Dénomination du médicament
PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon
Erythromycine/Sulfafurazole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PEDIAZOLE, granulés pour sirop en
flacon ?
3. COMMENT PRENDRE PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS
ASSOCIATIONS DE SULFAMIDE ET D'ERYTHROMYCINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines otites de
l'enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PEDIAZOLE, granulés pour sirop en
flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon dans les
cas suivants :
·
en cas d'allergie à l'érythromycine,
·
en cas d'allergie aux sulfamides,
·
pendant l'allaitement si le nouveau-né a moins d'un mois,
·
en cas de déficit en G6PD (glucose-6-phosphate-deshydrogénase), y
compris lo

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ethylsuccinate d'érythromycine
.........................................................................................................
7,044 g
Quantité correspondant à érythromycine base
....................................................................................
5,988 g
Acétyl sulfafurazole (sulfisoxazole)
...................................................................................................
20,789 g
Quantité correspondant à sulfafurazole
.............................................................................................
17,964 g
Pour 100 g.
Soit 200 mg d'érythromycine base et 600 mg de sulfisoxazole pour 5 ml
de sirop reconstitué.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour sirop en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Otite moyenne aiguë de l'enfant à germes sensibles et notamment
Haemophilus influenzae sécréteurs de Bêta-lactamases.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Ne pas administrer chez l'enfant de moins de 2 mois.
Chez l'enfant: 50 mg/kg/jour d'érythromycine et 150 mg/kg/jour de
sulfisoxazole en prise fractionnée pendant 10 jours.
MODE D'ADMINISTRATION
Reconstituer le sirop avec le volume d'eau adéquat. Mettre en place
le bouchon adaptateur. L'administration se fait avec une
mesurette graduée qui s'introduit dans le bouchon adaptateur.
La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l'enfant, sur
le corps de la mesurette
graduée en kg.
Elle se lit donc directement sur les graduations de la
mesurette-graduée. Ainsi, le poids
indiqué correspond à la dose pour une prise.
Trois prises par jour sont nécessaires.
Par exemple, la graduation 12 corresp