PAZOLEXA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

pantoprazol

Disponível em:

IPR Beta Pharma Kft.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

pantoprazole

Unidades em pacote:

14x buborékcsomagolásban 14x HDPE tartályban 28x buborékcsomagolásban 28x HDPE tartályban 56x buborékcsomagolásban 56x HDPE tart

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumo do produto:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20942 / 01 - V - TT - igen; 14 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20942 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20942 / 03 - V - TT - igen; 28 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20942 / 04 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20942 / 05 - V - TT - igen; 56 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20942 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CONTROLOC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-07071; ZIMPAX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20167; NOLPAZA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20384; NOACID 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20500; PANTOPRAZOL SANDOZ 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20551; PANTOPRAZOL 1 A PHARMA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20552; GERPRAZOL 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20629; PANTOPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20609; PANTACID FLUX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20834; ULPRIX 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21358; PANTOPRAZOLE-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21497; PANTOPRAZOL-ZENTIVA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21675; PANTOPRAZOL STADA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21748; PANTOPRAZOLE BLUEFISH 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21758; PANTOPRAZOL KRKA 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21903; PANTOPRAZOL MYLAN 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22008; GAXTRON START 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21931; PANTOMAC 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22338; ULPRIX MINI 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21358

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2009-06-26

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PAZOLEXA 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pantoprazol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pazolexa 20 mg gyomornedv-ellenálló
tabletta (továbbiakban
Pazolexa 20 mg tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pazolexa 20 mg tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pazolexa 20 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pazolexa 20 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAZOLEXA 20 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pazolexa egy „szelektív protonpumpa-gátló", egy olyan
gyógyszer, ami csökkenti a gyomorban
termelődő sav mennyiségét. A gyomorsav okozta gyomor- és
bélbetegségek kezelésére szolgáló
készítmény.
A PAZOLEXA TABLETTÁT AZ ALÁBBIAK KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK
_Felnőttek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülők:_

A nyelőcsőbe történő gyomorsav-visszafolyás által okozott
gasztroözofágeális
reflux betegség tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés,
nyelési fájdalom) kezelésére.

Reflux özofágitisz (a gyomorsav visszafolyása által okozott
nyelőcső

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pazolexa 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg pantoprazol, pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát formájában
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Sárga színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború felületű,
mindkét oldalán sima, gyomornedv-
ellenálló tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőtteknek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülőknek_
Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség.
Reflux oesophagitis tartós kezelése és a relapszusok megelőzése.
_Felnőtteknek_
Nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) által
okozott gastroduodenalis fekélyek
megelőzésére, tartós NSAID-kezelést igénylő és ezért
kockázatnak kitett betegek esetében (lásd 4.4
pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Pazolexa tablettát szétrágás és összetörés nélkül,
egészben, kevés vízzel, étkezés előtt 1 órával kell
bevenni.
_Ajánlott adagolás_
_Felnőtteknek és 12 éves, illetve annál idősebb serdülőknek_
Gastro-oesophagealis reflux tüneti kezelése
A javasolt dózis naponta egyszer egy 20 mg-os Pazolexa
gyomornedv-ellenálló tabletta per os. A
tünetmentesség általában 2-4 héten belül elérhető. Amennyiben
ez nem elegendő, a kezelést 4 héttel
meghosszabbítva a legtöbb esetben elérhető a tünetmentesség. A
tünetmentesség elérése után a
visszatérő tünetek napi egy 20 mg-os Pazolexa
gyomornedv-ellenálló tabletta szükség szerinti
alkalmazásával kontroll alatt tarthatók. Amennyiben a szükség
szerinti kezeléssel a tüneteket nem
lehet megfelelően kontrollálni, mérlegelni lehet a folyamatos
terápiára történő áttérést.
Reflux oesophagitis tartós kezelése és a relapszusok megelőzése
Tartós kezelésre, fenntartó adagként napi 1 db Pazolexa 20 mg
gyomornedv-ellenálló tabletta javasolt,
a napi adagot 40 mg-ra kell emelni, ha r