PATANOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE OLOPATADINA

Disponível em:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Código ATC:

MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE OLOPATADINA

Área terapêutica:

MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

Resumo do produto:

1,0 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1006811100019 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 1,0 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1006811100027 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC X 5 ML - 1006811100035 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC X 10 ML  - 1006811100043 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 2,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC X 2,5 ML  - 1006811100051 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2013-11-18

Folheto informativo - Bula

PATANOL
®
(
CLORIDRATO DE OLOPATADINA
)
Novartis Biociências
S.A.
Solução Oftálmica Estéril
1,11 mg/mL
Bula Paciente
VP6 = Patanol_Bula_Paciente
1
PATANOL
®
cloridrato de olopatadina
APRESENTAÇÕES
PATANOL
®
1,11 mg/mL – embalagem contendo 1 frasco com 5 mL de solução
oftálmica estéril.
VIA TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL (32 gotas) contém:
1,11 mg de cloridrato de olopatadina (equivalente a 1 mg de
olopatadina base), ou seja, contém 0,04 mg cloridrato de
olopatadina (0,03 mg de olopatadina base) por gota.
Veículo constituído por: fosfato de sódio dibásico, cloreto de
sódio, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio, cloreto de
benzalcônio e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PATANOL
®
solução oftálmica é um medicamento indicado para o tratamento dos
sinais e sintomas da conjuntivite
alérgica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PATANOL
®
solução oftálmica é um medicamento que age inibindo a liberação
da substância mediadora das respostas
alérgicas, impedindo, desta forma, os sintomas de alergia de ação
tópica ocular. O tempo médio estimado para o
medicamento começar a agir é de 3 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado caso você tenha hipersensibilidade
(alergia) ao princípio ativo ou a qualquer
excipiente.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
PATANOL
®
solução oftálmica contém cloreto de benzalcônio que pode causar
irritação ocular e pode alterar a
coloração das lentes de contato gelatinosas. Evitar o contato com
lentes de contato gelatinosas. Você será instruído a
remover as lentes de contato antes da aplicação de PATANOL
®
solução oftálmica e esperar por pelo menos 15 minutos
antes de recolocá-las.
EFEITOS SOBRE A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS
A olopatadina é um anti-histamínico não sedativo. Turvação
transitória da visão após o uso do colírio, o

Características técnicas

PATANOL
®
(
CLORIDRATO DE OLOPATADINA
)
Novartis Biociências
S.A.
Solução Oftálmica Estéril
1,11 mg/mL
Bula Profissional
VPS6 = Patanol_Bula_Profissional
1
PATANOL
®
cloridrato de olopatadina
APRESENTAÇÕES
PATANOL
®
1,11 mg/mL – embalagem contendo 1 frasco com 5 mL de solução
oftálmica estéril.
VIA TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL (32 gotas) contém:
1,11 mg de cloridrato de olopatadina (equivalente a 1 mg de
olopatadina base), ou seja, contém 0,04 mg cloridrato de
olopatadina (0,03 mg de olopatadina base) por gota.
Veículo constituído por: fosfato de sódio dibásico, cloreto de
sódio, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio, cloreto de
benzalcônio e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PATANOL
®
solução oftálmica é indicado para o tratamento dos sinais e
sintomas da conjuntivite alérgica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os resultados de um estudo
1
clínico demonstraram que PATANOL
®
solução oftálmica foi eficaz no tratamento dos
sinais e sintomas da conjuntivite alérgica quando administrado 2
vezes por dia por até 6 semanas. Os resultados de
estudos realizados expondo a conjuntiva a antígenos, imediatamente e
até 8 horas após a administração de PATANOL
®
solução oftálmica, demonstraram que este foi significantemente mais
eficaz do que seu veículo na prevenção do prurido
ocular associado com conjuntivite alérgica.
Foi realizado um estudo onde a eficácia do PATANOL
®
solução oftálmica foi avaliada usando o modelo de Desafio
alérgeno conjuntival (CAC) . O modelo (CAC) é um modelo
reprodutível para avaliar agentes antialérgicos oculares. É
um modelo clinicamente relevante porque a administração de uma
quantidade pré-determinada de alérgeno no olho
inicia a cascata de eventos que ocorrem naturalmente em conjuntivite
alérgica.
Nesse estudo observaram-se pontuações com significância
estatística inferiores de ambos, prurido ocular e vermelhidão
que fora