Passibald K&P

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser)); Baldrianwurzeltrockenextrakt

Disponível em:

Abtei Pharma Vertriebs-GmbH (3065968)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Passion Flower Herb Dry Extract, Valerian Root Dry Extract

Forma farmacêutica:

überzogene Tablette

Composição:

Teil 1 - überzogene Tablette; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser)) (01857) 250 Milligramm; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 125 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2005-07-28

Folheto informativo - Bula

_ _
_.../2 _
PA
Anlage
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen
Angaben
PC
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE /
GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche
Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss _Passibald K&P_ jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder
nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie
einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist _Passibald K&P_ und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Passibald K&P_
beachten?
3. Wie ist _Passibald K&P_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Passibald K&P_ aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
_- 2 - _
_.../3 _
PE
Passibald K&P
PG
1 überzogene Tablette enthält
250 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut in einem
Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (5-7:1), das
Auszugsmittel ist Ethanol 50% (V/V);
125 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem
Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (3-6:1), das
Auszugsmittel ist Ethanol 70% (V/V).
PH
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid,
Cellulosepulver, Croscarmellose-Natrium,
Magnesiumstearat, Stearinsäure, Talkum, Sucrose
(Saccharose), Calciumcarbonat E 170, Arabisches Gummi,
Tragant, Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Hypromellose,
gebleichtes Wachs, Carnaubawachs, Schellack, Farbstoffe:
Titandioxid E 171, Eisen(III)-hydroxid-oxid E 172
P4
Passibald K&P ist in Packungen 30, 50, 60, 90, 100
überzogenen Tabletten erhältlich.
PJ
1.
WAS IST PASSIBALD K&P UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI
1.1 Passibald K&P ist ein pflanzliches Arzneimittel zur
Beruhigung.
PD
1.2 von: Dr.Kolkmann & Partner GmbH
Würzburger Str.

Características técnicas

.../2
FA
Anlage
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen
Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Passibald K&P
FE
Wirkstoff: entfällt
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
_ _
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung
FJ 3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
1 überzogene Tablette enthält:
arzneilich wirksame Bestandteile:
250 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5-7:1);
Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V)
125 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6:1);
Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)
FK 3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Arabisches Gummi, gebleichtes Wachs, Calciumcarbonat
E 170, Croscarmellose-Natrium, Carnaubawachs,
Cellulosepulver, Sprühgetrockneter Glucose-Sirup,
Hypromellose, Magnesiumstearat, Maltodextrin,
Schellack, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsäure,
Sucrose (Saccharose), Talkum, Tragant, Farbstoffe:
Titandioxid E 171, Eisen(III)-hydroxid-oxid E 172
Hinweis für Diabetiker
1 überzogene Tablette enthält max. 0,03 Broteinheiten
(BE)
- 2 -
.../3
FM 4.
Anwendungsgebiete
Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.
FN 5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber einem der arzneilich
wirksamen oder sonstigen Bestandteile.
FO 6.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
_SEHR HÄUFIG: _
_mehr als 1 von 10 _
_Behandelten _
_HÄUFIG: _
_mehr als 1 von 100 _
_Behandelten _
_GELEGENTLICH: _
_mehr als 1 von 1000 _
_Behandelten _
_SELTEN: _
_mehr als 1 von 10.000 _
_Behandelten _
_SEHR SELTEN: _
_1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich _
_Einzelfälle _
Sehr selten können allergische Hauterscheinungen
auftreten.
In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um
die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen. Bei
den ersten Anzeichen einer
Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel
nicht nochmals eingenommen werden.
FP 7.
Wechselwirkungen mit