PASMODEX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SULFATO DE ATROPINA

Disponível em:

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA

Código ATC:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

THE SULPHATE OF ATROPINE

Área terapêutica:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS

Resumo do produto:

0,25 MG/ML SOL INJ IV/IM/SC CX 240 AMP PLAS PE TRANS X 1 ML - 1031101650014 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-09-17

Folheto informativo - Bula

BU017/07
BULA PACIENTE
PASMODEX
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO INJETÁVEL
0,25 mg/mL
BU017/07
PASMODEX
sulfato de atropina
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de sulfato de atropina 0,25 mg/mL. Caixa contendo
240 unidades de ampolas plásticas de
polietileno transparente de 1 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA,
INTRAÓSSEA E ENDOTRAQUEAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
SULFATO DE ATROPINA 0,025%
Cada mL contém:
sulfato de atropina (D.C.B. 00935)
.......................................................................................
0,25 mg *
*Equivalente a 0,2566 mg de sulfato de atropina monoidratado.
Excipientes: água para injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pasmodex é para o bloqueio temporário de efeitos muscarínicos
graves ou potencialmente letais, por
exemplo, como um agente contra a salivação, um agente contra o
sistema nervoso mediado pelo nervo
vago, um antídoto para intoxicação por organofosforados, carbamatos
ou cogumelos muscarínicos, e para
tratar ritmo cardíaco lento (bradicardia) sintomático.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A atropina pertence a um grupo de fármacos designados por
anticolinérgicos. Estas substâncias se opõem
aos
efeitos
da
acetilcolina,
principal
mediador
químico
do
sistema
nervoso
parassimpático
e,
consequentemente, aos efeitos do sistema nervoso parassimpático. A
atropina exerce múltiplos efeitos
periféricos no organismo, atuando sobre vários órgãos e sistemas.
A atropina pode ser utilizada em
distúrbios dos aparelhos cardiocirculatórios, respiratórios e
digestivo, do sistema nervoso central e do olho.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Seu uso é contraindicado em casos de alergia ao medicamento ou a
qualquer componente da formulação.
Contraindicado em pacientes com asma, glaucoma ou tendência ao
glaucoma (elevação da pressão dentro
dos
olhos),
adesão
entre
íris
e
o
cristalino,
taquicardia
(aumento
da
frequência
card

Características técnicas

BU017/07
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
PASMODEX
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO INJETÁVEL
0,25 mg/mL
BU017/07
PASMODEX
sulfato de atropina
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de sulfato de atropina 0,25 mg/mL. Caixa contendo
240 unidades de ampolas plásticas de polietileno transparente
de 1 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA,
INTRAÓSSEA E
ENDOTRAQUEAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
SULFATO DE ATROPINA 0,025%
Cada mL contém:
sulfato de atropina (D.C.B.
00935).........................................................................................................................................0,25
mg *
* Equivalente a 0,2566 mg de sulfato de atropina monoidratado.
Excipientes: água para injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Pasmodex é para o bloqueio temporário de efeitos muscarínicos
graves ou potencialmente letais, por exemplo, como um antisalogogo,
um agente antivagal, um antídoto para intoxicação por
organofosforados, carbamatos ou cogumelos muscarínicos, e para tratar
bradicardia sintomática.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A atropina é eficaz como pré anestesia por inibir as secreções e
ressecar as vias respiratórias e as mucosas reduzindo também a
secreção gástrica. A secreção durante as fases cefálicas e de
jejum é reduzida acentuadamente por esse fármaco
1, 2
.
Possui eficácia na alteração da frequência cardíaca sendo
considerada como o tratamento inicial em pacientes com infarto agudo
do
miocárdio, restabelecendo a frequência cardíaca em um nível
suficiente para manter um status hemodinâmico apropriado
3
.
A atropina em doses suficientes antagoniza efetivamente as ações nos
locais de ligação dos receptores muscarínicos, sendo eficaz
como antídoto na intoxicação por inseticidas organofosforados
3, 4
.
REFERÊNCIAS:
1. Souza, J. A.; Souza, J.; Fahl, A. A. Redução do fluxo salivar em
cirurgia buco-maxilo-facial / Reduction of salivation in
bucomaxilofaci