Parvoduk
País: União Europeia
Língua: polonês
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
15-04-2019
Características técnicas
(SPC)
15-04-2019
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
15-04-2019
Ingredientes ativos:
żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych
Disponível em:
Merial
Código ATC:
QI01BD03
DCI (Denominação Comum Internacional):
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Grupo terapêutico:
Kaczki
Área terapêutica:
Immunomodulatorów dla Авес, parwowirus kaczek, żywe szczepionki wirusowe
Indicações terapêuticas:
Aktywna immunizacja kaczek w celu zapobiegania śmiertelności 1 oraz w celu zmniejszenia utraty wagi i zmian parwowirozie kaczki oraz choroby Derzsy'ego. 1 W przypadku braku przeciwciał matczynych.
Resumo do produto:
Revision: 2
Status de autorização:
Wycofane
Data de autorização:
2014-04-11
Folheto informativo - Bula
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
18
B. ULOTKA INFORMACYJNA
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
19
ULOTKA INFORMACYJNA
PARVODUK KONCENTRAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO
WSTRZYKIWAŃ DLA KACZEK
PIŻMOWYCH
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Parvoduk koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań dla kaczek
piżmowych
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka 0,2 ml po rekonstytucji zawiera:
Substancja czynna:
Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych szczep GM
199…………2,6 – 4,8 log
10
CCID
50
*
* dawka zakażająca 50 % komórek hodowli.
Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań.
Jednorodna, opalizująca zawiesina.
Bezbarwny, klarowny rozpuszczalnik.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie kaczek piżmowych celem obniżenia utraty wagi i
zmian powstałych w wyniku
parwowirozy kaczek piżmowych i choroby Derzsy’ego oraz w celu
zapobiegania śmiertelności w
przypadku braku przeciwciał matczynych.
Pojawienie się odporności: 11 dni po pierwszym szczepieniu.
Czas trwania odporności: 26 dni po pierwszym szczepieniu.
Powyższy czas trwania odporności zabezpiecza ptaki w okresie gdy są
one najbardziej wrażliwe na
parwowirozę kaczek piżmowych i chorobę Derzsy’ego.
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
20
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować, u ptaków w okresie nieśności.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Brak.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienio
Leia o documento completo
Características técnicas
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Parvoduk koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań dla kaczek
piżmowych
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka 0,2 ml po rekonstytucji zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych szczep GM 199
.................. 2,6 – 4,8 log
10
CCID
50
*
* dawka zakażająca 50 % komórek hodowli
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań.
Jednorodny, opalizujący koncentrat..
Bezbarwny, klarowny rozpuszczalnik.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kaczki piżmowe.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie kaczek piżmowych celem obniżenia utraty wagi i
zmian powstałych w wyniku
parwowirozy kaczek piżmowych i choroby Derzsy’ego oraz w celu
zapobiegania śmiertelności w
przypadku braku przeciwciał matczynych.
Pojawienie się odporności: 11 dni po pierwszym szczepieniu.
Czas trwania odporności: 26 dni po pierwszym szczepieniu.
Powyższy czas trwania odporności zabezpiecza ptaki w okresie gdy są
one najbardziej wrażliwe na
parwowirozę kaczek piżmowych i chorobę Derzsy’ego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczepieniu należy poddać całe stado celem obniżenia ryzyka ob
Leia o documento completo
