Parvoduk
País: União Europeia
Língua: grego
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
15-04-2019
Características técnicas
(SPC)
15-04-2019
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
15-04-2019
Ingredientes ativos:
ζωντανό εξασθενημένο parvovirus πάπια μοσχεύματος
Disponível em:
Merial
Código ATC:
QI01BD03
DCI (Denominação Comum Internacional):
live attenuated Muscovy duck parvovirus
Grupo terapêutico:
Πάπιες
Área terapêutica:
Ανοσολογικά προϊόντα για πτηνά (aves), παρβοϊό της πάπιας, Ζωντανή προερχόμενων από ιό εμβολίων
Indicações terapêuticas:
Ενεργητική ανοσοποίηση παπιών για την πρόληψη της θνησιμότητας1 και για τη μείωση της απώλειας βάρους και των βλαβών της πάπιας παρβοϊώρωσης και της νόσου του Derzsy. 1Σαν απουσία μητρικών αντισωμάτων.
Resumo do produto:
Revision: 2
Status de autorização:
Αποτραβηγμένος
Data de autorização:
2014-04-11
Folheto informativo - Bula
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
18
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
19
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
PARVODUK ΠΥΚΝΌ ΣΚΕΎΑΣΜΑ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΆΠΙΕΣ
ΒΑΡΒΑΡΊΑΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon,
France
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
MERIAL
Laboratory of Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Parvoduk πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα για τις πάπιες
Βαρβαρίας
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση 0,2 ml μετά την ανασύσταση
περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Ζωντανό αδρανοποιημένο παρβοιό της
πάπιας Βαρβαρίας στέλεχος GM 199 ........
2,6-4,8 log
10
CCID
50
*Μολυσματική δόση
κυτταροκαλλιέργειας 50%.
Πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για
παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Το εναιώρημα είναι ιριδίζον και
ομοιογενές.
Ο διαλύ
Leia o documento completo
Características técnicas
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Parvoduk πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για
παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος για
τις πάπιες
Βαρβαρίας
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση 0,2 ml μετά την ανασύσταση
περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ζωντανό αδρανοποιημένο παρβοιό της
πάπιας Βαρβαρίας στέλεχος GM 199 .......
2,6-4,8 log
10
CCID
50
* Μολυσματική δόση
κυτταροκαλλιέργειας 50%
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για
παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Το εναιώρημα είναι ιριδίζον και
ομοιογενές.
Ο διαλύτης είναι διαυγής και άχρωμος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Πάπιες Βαρβαρίας.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση της πάπιας
Βαρβαρίας για να μειωθεί η απώλεια
βάρους και οι αλλοιώσεις
της παρβοίωσης της πάπιας Βαρβαρίας
και της νόσου του Derzsy και, επιπλέον
στην περίπτωση της
απουσίας των μητρικών αντισωμ
Leia o documento completo
