PARSETAN 10 MG/ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

Parasetamol

Disponível em:

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1/13
KULLANMA TALİMATI
PARSETAN 10 MG/ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml çözelti 10 mg parasetamol içerir. Her bir 100 ml çözelti
torbası 1000 mg parasetamol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mannitol,
sistein
hidroklorür
monohidrat,
disodyum
fosfat
dihidrat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PARSETAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PARSETAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PARSETAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PARSETAN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PARSETAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PARSETAN 10 mg/mL IV İnfüzyonluk Çözelti
her 1 ml çözeltide 10 mg parasetamol içerir.
•
PARSETAN 10 mg/mL IV İnfüzyonluk Çözelti
1 veya 12 adet olacak şekilde 100 mL’lik
2/13
torbalarda kullanıma sunulan berrak, renksiz veya hafif sarı
çözeltidir.
•
PARSETAN analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş
düşürücü) olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna dahildir.
•
PARSETAN 100 ml'lik torba; yetişkinler, ergenler ve 33 kg’ın
üzerindeki çocuklarda
kullanılır.
•
PARSETAN ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine
uygulamanın klinik olarak
gerekli görüldüğü acil durumlarda

Características técnicas

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARSETAN 10 mg/mL IV İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Parasetamol
10 mg/ml
YARDIMCI MADDE(LER)
:
Disodyum Fosfat Dihidrat
0.13 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Berrak, renksiz veya hafif sarı çözelti
_ _
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK
ENDIKASYONLAR
PARSETAN, ağrının ya da hiperterminin tedavisi
için
intravenöz
yolun klinik olarak
gerekli
görüldüğü acil durumlarda
ve/veya diğer uygulama
yollarının mümkün olmadığı
durumlarda
(özellikle cerrahi
girişimden sonra, orta şiddette ağrının
ve ateşin kısa süreli tedavisinde)
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE
UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI:
Hasta
ağızdan ilaç alabilecek duruma
gelir gelmez uygun
bir oral analjezik ilaca geçilmesi
tavsiye edilir.
Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut ağrı veya ateş için
kullanılabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak
uygulanır.
DOZ,
HASTA
KILOSUNA
GÖRE
AYARLANIR.
Doz
ayarıyla
ilgili
öneriler
aş
ağıdaki
tabloda
2/17
sunulmaktadır.
HASTA KILOSU
HER
BIR
UYGULAMA
DOZU
HER
BIR
UYGULAMA
HACMI
MAKSIMUM
UYGULANABILECEK
DOZ
(KILONUN
ÜST
SINIRINA
GÖRE)
MAKSIMUM
GÜNLÜK DOZ**
≤ 10 KG*
7,5 mg/kg
0,75
ml/kg
7,5
ml
30 MG/KG
>
10
KG
VE
≤
33
KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 MG/KG
MAKSIMUM 2 G
>
33
KG
VE
≤
50KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 MG/KG
MAKSIMUM 3 G
>
50
KG
VE
HEPATOTOKSISITE
RISKI VARSA
1 g
100 ml
100 ml
3 g
>
50
KG
VE
HEPATOTOKSISITE
IÇIN RISK YOK
1 g
100 ml
100 ml
4 g
*
Yeni
doğan
dönemi
kullanımı
ile
ilgili
çok
kısıtlı
bilgi
mevcuttur,
doz
kesin
olarak
değerlendirilmiş değildir. 32 haftanın altında prematüre
bebeklerde kullanılması önerilmez.
Kreatinin klirensi 30 ml ve altında olan hastalarda günlük doz
azaltılmalı ve dozun uygulama
aralıkları açılmalıdır.
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir d